长期 HEAD START 培训对手术技能水平的影响
该研究小组开发了一种手术模拟设备，即用于沙眼手术训练和技能强化的人眼睑模拟设备 (HEAD START)，以弥合专门针对倒睫手术的课堂培训和现场手术培训之间的差距。 在大多数情况下，HEAD START 在训练期间使用一次，然后外科医生继续进行现场手术并且通常不会返回模拟器。 研究团队有兴趣确定 HEAD START 是否为长期倒睫手术培训带来好处，因为许多外科医生季节性手术，手术营地之间有很长的停机时间并且几乎没有现场监督。
参与的外科医生将每周在 HEAD START 上练习，并每月从高级主管那里获得反馈。 研究人员将在 HEAD START 培训开始时评估他们的技能水平，并在 2017 年秋季新手术季开始时再次评估他们的技能水平。 研究人员还将进行问卷调查，以征求对 HEAD START 培训和监督过程的反馈。
研究概览
详细说明
到 2020 年消除致盲性沙眼是世界卫生组织 (WHO) 的主要目标。 全世界有近 800 万人需要进行倒睫手术以防止失明。 1 目前，许多倒睫手术计划在 10-50% 的患者中出现了不良结果。 2-11 术后倒睫最少的高质量手术对于 WHO 目标的成功至关重要。 通常，非医师“外科医生”执行该程序。 过去，他们先接受为期一周的课堂培训，然后开始现场手术培训。
该研究小组开发了一种手术模拟设备，即用于沙眼手术训练和技能强化的人眼睑模拟设备 (HEAD START)，以弥合专门针对倒睫手术的课堂培训和现场手术培训之间的差距。 基于这项工作，世界卫生组织现在建议所有受训人员在进行现场手术之前接受手术模拟设备的培训，并且任何进修培训也应包括模拟培训。
在大多数情况下，HEAD START 在训练期间使用一次，这意味着一旦个人接受了 HEAD START 培训，他们就会继续进行现场手术并且通常不会返回模拟器。 在可以随时使用模拟设备的外科亚专业中，常规的外科模拟练习用于技能维护和增强。 研究团队有兴趣确定 HEAD START 是否为长期倒睫手术培训带来好处，因为许多外科医生季节性手术，手术营地之间有很长的停机时间并且几乎没有现场监督。
该项目将比较在整个 6 个月的手术休息期间继续进行 HEAD START 练习和反馈的外科实习生的技能与那些没有进行的外科实习生的技能。 将根据他们参加 ORBIS 赞助的倒睫手术培训计划（新培训或进修/转换培训）来选择研究对象。 在标准培训结束时，成功完成培训的学员将根据他们在课堂测试和世卫组织认证/评估表中的分数进行排名。 所有成功完成培训课程并计划通过国家眼部护理计划开始独立的倒睫手术实践的个人都将被邀请参加这项研究，直到我们达到 30 名参与者。 除了进行常规的现场手术外，还将邀请 15 名学员参加长期的 HEAD START 练习。 另外 15 人将被选为培训师，以评估他们在培训结束时和今年秋天手术季开始时的现场手术技能水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region
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Gama Goffa、Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region、埃塞俄比亚、41042
- Arbaminch Health Center
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Wolaita、Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region、埃塞俄比亚
- Sodo Health Center
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Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region
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Gurage、Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region、埃塞俄比亚
- Wolkite Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
被选中完成的个人
- 通过 FHF 培训计划的 Orbis Ethiopia 进行新的倒睫手术培训或
- 从双板层跗骨旋转手术过渡到后板层跗骨旋转手术的复习训练。
- 计划在整个 2017 年继续作为倒睫外科医生执业。
排除标准：
- 即将从外科实践中退休的经验丰富的外科医生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期的 HEAD START 培训
现场手术培训完成后，15 名外科医生将参加长期的 HEAD START 练习。
参与者每周将在 HEAD START 设备上完成 2 次手术，并在墨盒上标记手术编号。
每个月，参与者会将累积的墨盒发送到亚的斯，由高级倒睫手术培训师进行审查。
培训师将评估弹药筒，然后在每月例行的电话会议中与参与者讨论他/她对手术的印象。
他/她还将在标准化表格上记录调查结果。
练习将持续大约 4-6 个月，具体取决于雨季的长短和入学时间。
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用于沙眼手术训练和技能强化的人眼睑模拟装置 (HEAD START) 是一种手术模拟装置，用于弥合专门针对倒睫手术的课堂和现场手术培训之间的差距。
在完成标准训练（如护理臂标准中所述）后，长期的 HEAD START 练习将涉及以下内容。
参与者每周将在 HEAD START 设备上完成 2 次手术。
每个月，参与者会将累积的墨盒发送到亚的斯亚贝巴，由高级倒睫手术培训师进行审查。
培训师将评估墨盒，然后在每月一次的定期电话会议中与参与者讨论他对手术的印象，并记录调查结果。
实践将持续 4-6 个月，具体取决于雨季的长短和入学时间。
在雨季结束时，外部检查员将评估参与者完成的前 2 次手术。
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ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
现场手术培训完成后，15 名外科医生将在雨季开始之前在没有监督的情况下开始现场手术。
然后，按照典型的做法，他们将在雨季休息。
培训师将在培训结束时评估他们的现场手术技能水平，并在秋季手术季节开始时再次评估。
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所有参与者都将按照 Orbis 的标准培训方法接受倒睫手术培训，包括课堂和现场手术培训之间的 HEAD START 培训。
在外科培训课程结束时，作为标准做法的一部分，一名独立审查员将使用世界卫生组织的外科医生最终评估表对所有受训者进行评估。
考官还将完成一份标准问卷，重点关注 TT 手术每个关键方面所达到的具体技能水平。
所有今年春季接受培训的学员都需要填写此表格，无论他们是否参加了长期的 HEAD START 评估计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认为长期使用 HEAD START 对他们的手术实践有益的参与者人数。
大体时间：6个月
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进行月度评估的所有参与者和高级培训师将被要求完成项目结束调查问卷，记录他们在 HEAD START 中的经验，内容涉及常规手术模拟练习的有用性、每月电话会议的价值以及对方法更改的任何建议.
将分析受训者和培训师对关于纳入常规 HEAD START 实践的效用的项目结束调查问卷的回答，以了解常规 HEAD START 实践的好处。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和随访之间整体现场手术培训评估分数的变化
大体时间：6个月
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在最初的外科手术培训结束时和雨季结束时，独立检查员（不参与 HEAD START 评估）将评估所有研究参与者和所有成功完成手术的外科医生本季的前 1-2 次手术春季培训，但不属于长期 HEAD START 评估计划的一部分。
该评估包括学员技能的标准排名。
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6个月
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现场手术技能的个人标准分数变化
大体时间：6个月
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在最初的外科手术培训结束时和雨季结束时，独立检查员（不参与 HEAD START 评估）将评估所有研究参与者和所有成功完成手术的外科医生本季的前 1-2 次手术春季培训，但不属于长期 HEAD START 评估计划的一部分。
该评估包括学员技能的标准排名。
现场手术技能的个人标准分数包括切口放置和缝合放置、间距和对齐
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6个月
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长期 HEAD START 参与者现场手术技能的个人标准分数的变化，比较那些最活跃的外科医生和那些最不活跃的外科医生
大体时间：6个月
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比较最活跃的外科医生与那些最不活跃但遵循 HEAD START 方案的外科医生的分数变化。 外科医生将提供他们每月完成的手术次数的记录（作为标准做法的一部分）。 结果 3 中描述的标准分数将用于比较手术生产力水平（进行的手术数量）的变化率。 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emily W Gower、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘
长期 HEAD START 培训的临床试验
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University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)终止