Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długoterminowego treningu HEAD START na poziom umiejętności chirurgicznych

14 marca 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Grupa badawcza opracowała chirurgiczne urządzenie symulacyjne, Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma (HEAD START), aby wypełnić lukę między szkoleniem w klasie a szkoleniem chirurgicznym na żywo, szczególnie w zakresie chirurgii rzęsistka. W większości przypadków HEAD START jest używany raz podczas szkolenia, po czym chirurdzy przechodzą do operacji na żywo i zwykle nie wracają do symulatora. Zespół badawczy jest zainteresowany ustaleniem, czy HEAD START przynosi korzyści w przypadku długoterminowego szkolenia w zakresie chirurgii rzęsistkowicy, ponieważ wielu chirurgów działa sezonowo, z długimi okresami przestojów między obozami chirurgicznymi i przy niewielkim nadzorze terenowym.

Uczestniczący chirurdzy będą ćwiczyć w HEAD START co tydzień, z comiesięcznymi informacjami zwrotnymi od starszego przełożonego. Naukowcy ocenią ich poziom umiejętności na początku szkolenia HEAD START i ponownie na początku nowego sezonu chirurgicznego jesienią 2017 r. Badacze przeprowadzą również ankiety, aby uzyskać informacje zwrotne na temat procesu szkolenia i nadzoru HEAD START.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyeliminowanie jaglicy oślepiającej do 2020 roku jest kluczowym celem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Prawie 8 milionów osób na całym świecie potrzebuje operacji usunięcia rzęsistka, aby zapobiec ślepocie.1 Obecnie wiele programów chirurgicznych w przypadku rzęsistkowicy ma złe wyniki u 10-50% pacjentów.2-11 Wysokiej jakości zabieg chirurgiczny z minimalnym występowaniem włośnicy pooperacyjnej ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia celów WHO. Zazwyczaj zabieg wykonują „chirurdzy” niebędący lekarzami. W przeszłości zapewniano im tygodniowe szkolenie w klasie, a następnie rozpoczynali szkolenie z chirurgii na żywo.

Grupa badawcza opracowała chirurgiczne urządzenie symulacyjne, Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma (HEAD START), aby wypełnić lukę między szkoleniem w klasie a szkoleniem chirurgicznym na żywo, szczególnie w zakresie chirurgii rzęsistka. Na podstawie tych prac WHO zaleca teraz, aby wszyscy stażyści przeszli szkolenie z chirurgicznym urządzeniem symulacyjnym przed wykonaniem operacji na żywo, a każde szkolenie odświeżające powinno obejmować również szkolenie symulacyjne.

W większości przypadków HEAD START jest używany raz podczas treningu, co oznacza, że ​​osoby przeszkolone w zakresie HEAD START przechodzą do operacji na żywo i zwykle nie wracają do symulatora. W podspecjalizacjach chirurgicznych z łatwym dostępem do urządzeń symulacyjnych, regularna praktyka symulacji chirurgicznej jest wykorzystywana do utrzymania i doskonalenia umiejętności. Zespół badawczy jest zainteresowany ustaleniem, czy HEAD START przynosi korzyści w przypadku długoterminowego szkolenia w zakresie chirurgii rzęsistkowicy, ponieważ wielu chirurgów działa sezonowo, z długimi okresami przestojów między obozami chirurgicznymi i przy niewielkim nadzorze terenowym.

W ramach tego projektu zostaną porównane umiejętności stażystów chirurgicznych, którzy kontynuowali praktykę HEAD START i informacje zwrotne podczas 6-miesięcznej przerwy w chirurgii, z tymi, którzy tego nie robili. Uczestnicy badania zostaną wybrani na podstawie ich udziału w sponsorowanym przez ORBIS programie szkoleniowym w zakresie chirurgii rzęsistkowicy (nowe szkolenie lub szkolenie odświeżające/konwersyjne). Na koniec standardowego szkolenia uczestnicy, którzy pomyślnie ukończyli szkolenie, są klasyfikowani zgodnie z ich wynikami w teście klasowym i formularzu certyfikacji/oceny WHO. Wszystkie osoby, które pomyślnie ukończą sesję szkoleniową i mają rozpocząć samodzielną praktykę w zakresie chirurgii rzęsistka w ramach Narodowego Programu Opieki Okulistycznej, zostaną zaproszone do udziału w badaniu, dopóki nie osiągniemy 30 uczestników. Piętnastu stażystów zostanie zaproszonych do udziału w długoterminowej praktyce HEAD START, oprócz wykonywania regularnych operacji na żywo. Dodatkowych 15 osób zostanie wybranych jako trener, aby ocenić ich poziom umiejętności podczas operacji na żywo pod koniec szkolenia i ponownie na początku sezonu chirurgicznego tej jesieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gama Goffa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia, 41042
        • Arbaminch Health Center
      • Wolaita, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia
        • Sodo Health Center
    • Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gurage, Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia
        • Wolkite Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zostały wybrane do ukończenia jednego z nich

    1. nowe szkolenie w zakresie chirurgii rzęsistka w ramach programu szkoleniowego Orbis Ethiopia of FHF OR
    2. szkolenie odświeżające w celu przejścia z operacji dwupłytkowej rotacji stępu do operacji tylnej rotacji stępu blaszkowego.
  • Planuje kontynuować praktykę jako chirurg trichias przez cały 2017 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczeni chirurdzy, którzy wycofują się z praktyki chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowe szkolenie HEAD START
Piętnastu chirurgów weźmie udział w długoterminowej praktyce HEAD START po zakończeniu szkolenia chirurgicznego na żywo. W każdym tygodniu uczestnik wykona 2 operacje na urządzeniu HEAD START i zaznaczy numer operacji na wkładzie. Co miesiąc uczestnik będzie wysyłał zgromadzone wkłady do Addis w celu przeglądu przez starszego trenera chirurgii rzęsistkowicy. Trener oceni wkłady, a następnie omówi z uczestnikiem swoje wrażenia z operacji podczas regularnej comiesięcznej rozmowy. Zanotuje również ustalenia w standardowym formularzu. Praktyka potrwa około 4-6 miesięcy, w zależności od długości pory deszczowej i czasu zapisów.
Inny: Długoterminowe szkolenie HEAD START
Urządzenie analogowe do powiek ludzkich do treningu chirurgicznego i wzmacniania umiejętności w leczeniu jaglicy (HEAD START) to chirurgiczne urządzenie do symulacji stosowane w celu wypełnienia luki między szkoleniem w salach lekcyjnych a szkoleniem chirurgicznym na żywo, szczególnie w zakresie chirurgii rzęsistka. Długoterminowa praktyka HEAD START będzie obejmowała następujące elementy, po ukończeniu standardowego szkolenia (zgodnie z opisem w ramieniu opieki standardowej). W każdym tygodniu uczestnik wykona 2 operacje na urządzeniu HEAD START. Co miesiąc uczestnik będzie wysyłał zgromadzone wkłady do Addis Abeby w celu przeglądu przez starszego trenera chirurgii rzęsistkowicy. Trener oceni wkłady, a następnie omówi z uczestnikiem swoje wrażenia z operacji podczas regularnej comiesięcznej rozmowy i zanotuje wyniki. Praktyki będą kontynuowane przez 4-6 miesięcy, w zależności od długości pory deszczowej i czasu zapisów. Pod koniec pory deszczowej zewnętrzny egzaminator oceni pierwsze 2 operacje przeprowadzone przez uczestnika.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Po zakończeniu szkolenia chirurgicznego na żywo piętnastu chirurgów rozpocznie operację na żywo bez nadzoru, aż do rozpoczęcia pory deszczowej. Potem zrobią przerwę na porę deszczową, zgodnie z typową praktyką. Trener oceni ich poziom umiejętności podczas operacji na żywo pod koniec szkolenia i ponownie na początku sezonu chirurgicznego jesienią.
Inny: Standard opieki
Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie chirurgii rzęsistka zgodnie ze standardowym podejściem szkoleniowym Orbis, z uwzględnieniem szkolenia HEAD START pomiędzy szkoleniem w klasie a szkoleniem z chirurgii na żywo. Pod koniec sesji szkolenia chirurgicznego niezależny egzaminator oceni wszystkich kursantów przy użyciu formularza oceny końcowej chirurgów Światowej Organizacji Zdrowia, w ramach standardowej praktyki. Egzaminator wypełni również standardowy kwestionariusz skupiający się na określonym poziomie umiejętności osiągniętym dla każdego z krytycznych aspektów chirurgii TT. Formularz ten zostanie wypełniony dla wszystkich stażystów odbywających szkolenie tej wiosny, niezależnie od tego, czy są oni częścią długoterminowego programu oceniającego HEAD START.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uważają, że długotrwałe stosowanie HEAD START jest korzystne dla ich praktyki chirurgicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy uczestnicy i starsi trenerzy, którzy przeprowadzali comiesięczną ewaluację, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza podsumowującego projekt, dokumentującego ich doświadczenia z HEAD START w zakresie przydatności regularnej praktyki symulacji chirurgicznej, wartości comiesięcznych wezwań oraz wszelkich zaleceń dotyczących zmian w podejściu . Odpowiedzi uczestników i trenerów na kwestionariusz na koniec projektu dotyczący przydatności włączenia regularnej praktyki HEAD START zostaną przeanalizowane, aby zrozumieć korzyści płynące z regularnej praktyki HEAD START.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnych wyników oceny szkolenia w zakresie chirurgii na żywo między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec wstępnych szkoleń chirurgicznych i ponownie pod koniec pory deszczowej niezależny egzaminator (nieuczestniczący w ocenach HEAD START) oceni pierwsze 1-2 operacje w sezonie wszystkich uczestników badania i wszystkich chirurgów, którzy pomyślnie ukończyli wiosną, ale nie były częścią długoterminowego programu oceniającego HEAD START. Ocena ta obejmuje standardowe rankingi umiejętności stażystów.
6 miesięcy
Zmiana indywidualnych wyników kryteriów dla umiejętności chirurgii na żywo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec wstępnych szkoleń chirurgicznych i ponownie pod koniec pory deszczowej niezależny egzaminator (nieuczestniczący w ocenach HEAD START) oceni pierwsze 1-2 operacje w sezonie wszystkich uczestników badania i wszystkich chirurgów, którzy pomyślnie ukończyli wiosną, ale nie były częścią długoterminowego programu oceniającego HEAD START. Ocena ta obejmuje standardowe rankingi umiejętności stażystów. Indywidualne wyniki kryteriów dotyczące umiejętności chirurgii na żywo obejmują umiejscowienie nacięcia i umieszczenie szwów, odstępy i wyrównanie
6 miesięcy
Zmiana w indywidualnych wynikach kryteriów umiejętności chirurgicznych na żywo wśród długoterminowych uczestników HEAD START, porównując tych, którzy byli najbardziej aktywnymi chirurgami, z tymi, którzy byli najmniej aktywni
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Porównanie zmian w wynikach dla osób, które były najbardziej aktywnymi chirurgami w porównaniu z tymi, które były najmniej aktywne, ale postępowały zgodnie z protokołem HEAD START.

Chirurdzy będą rejestrować liczbę operacji, które wykonali każdego miesiąca (w ramach standardowej praktyki). Punktacje kryteriów opisane w wyniku 3 zostaną wykorzystane do porównania tempa zmian na różnych poziomach produktywności chirurgicznej (liczba wykonanych operacji).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

International Agency for the Prevention of Blindness

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily W Gower, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Długoterminowe szkolenie HEAD START

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj