Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin HEAD START -koulutuksen vaikutus kirurgisten taitojen tasoon

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkimusryhmä kehitti kirurgisen simulointilaitteen, Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training and skill Inforcement in Trakooman (HEAD START), joka kaventaa luokkahuoneen ja live-kirurgiakoulutuksen välistä kuilua erityisesti trikiaasikirurgiaa varten. Useimmissa asetuksissa HEAD START -toimintoa käytetään kerran harjoituksen aikana, minkä jälkeen kirurgit siirtyvät elävään leikkaukseen eivätkä yleensä palaa simulaattoriin. Tutkimusryhmä on kiinnostunut selvittämään, onko HEAD START hyötyä pitkäaikaisessa trikiaasikirurgiakoulutuksessa, koska monet kirurgit työskentelevät kausiluonteisesti, pitkiä seisokkeja leikkausleirien välillä ja vähän kenttävalvontaa.

Osallistuvat kirurgit harjoittelevat HEAD STARTissa viikoittain, ja vanhemmalta ohjaajalta saadaan kuukausittaista palautetta. Tutkijat arvioivat osaamistasoaan HEAD START -koulutuksen alkaessa ja uudelleen uuden leikkauskauden alkaessa syksyllä 2017. Tutkijat myös täyttävät kyselylomakkeita saadakseen palautetta HEAD START -koulutus- ja ohjausprosessista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokeuttavan trakooman poistaminen vuoteen 2020 mennessä on Maailman terveysjärjestön (WHO) keskeinen tavoite. Lähes 8 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa tarvitsee trikiaasileikkausta sokeuden estämiseksi.1 Tällä hetkellä monet trikiaasikirurgiaohjelmat kokevat huonoja tuloksia 10-50 %:lla potilaista.2-11 Laadukas leikkaus minimaalisella postoperatiivisella trikiaasilla on kriittinen WHO:n tavoitteiden onnistumisen kannalta. Tyypillisesti toimenpiteen suorittavat muut kuin lääkärit "kirurgit". Historiallisesti heille on tarjottu viikon mittaista luokkahuonekoulutusta, minkä jälkeen he aloittavat suoran leikkauskoulutuksen.

Tutkimusryhmä kehitti kirurgisen simulointilaitteen, Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training and skill Inforcement in Trakooman (HEAD START), joka kaventaa luokkahuoneen ja live-kirurgiakoulutuksen välistä kuilua erityisesti trikiaasikirurgiaa varten. Tämän työn perusteella WHO suosittelee nyt, että kaikki harjoittelijat saavat koulutusta kirurgisella simulaatiolaitteella ennen suoraleikkauksen suorittamista ja että kaikkiin kertauskoulutukseen tulisi sisältyä myös simulaatiokoulutusta.

Useimmissa asetuksissa HEAD START -toimintoa käytetään kerran harjoituksen aikana, mikä tarkoittaa, että kun henkilöt on koulutettu HEAD STARTiin, he siirtyvät elävään leikkaukseen eivätkä yleensä palaa simulaattoriin. Kirurgisten ala-aloja, joissa simulaatiolaitteet ovat helposti saatavilla, hyödynnetään säännöllistä kirurgista simulointiharjoitusta taitojen ylläpitoon ja kehittämiseen. Tutkimusryhmä on kiinnostunut selvittämään, onko HEAD START hyötyä pitkäaikaisessa trikiaasikirurgiakoulutuksessa, koska monet kirurgit työskentelevät kausiluonteisesti, pitkiä seisokkeja leikkausleirien välillä ja vähän kenttävalvontaa.

Tässä projektissa verrataan HEAD START -harjoittelua ja palautetta 6 kuukauden leikkaustauon aikana jatkaneiden kirurgisten harjoittelijoiden taitoja niihin, jotka eivät jatkaneet. Opintokohteet valitaan sen perusteella, että he osallistuvat ORBIS-sponsoroimaan trikiaasikirurgian koulutusohjelmaan (joko uusi koulutus tai kertaus-/muutoskoulutus). Vakiokoulutuksen lopussa koulutuksen onnistuneesti suorittaneet harjoittelijat luokitellaan luokkahuonepohjaisen testin ja WHO:n sertifiointi-/arviointilomakkeen tulosten perusteella. Kaikki henkilöt, jotka suorittavat koulutuksen onnistuneesti ja joiden on määrä aloittaa itsenäinen trikiaasikirurgia National Eye Care Program -ohjelman kautta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, kunnes olemme saavuttaneet 30 osallistujaa. Viisitoista harjoittelijaa kutsutaan osallistumaan pitkäaikaiseen HEAD START -harjoitteluun säännöllisen liveleikkauksen lisäksi. Valmentajaksi valitaan vielä 15 henkilöä, jotka arvioivat taitotasoaan livekirurgiassa harjoituksen lopussa ja jälleen leikkauskauden alussa tänä syksynä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gama Goffa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia, 41042
        • Arbaminch Health Center
      • Wolaita, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia
        • Sodo Health Center
    • Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gurage, Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region, Etiopia
        • Wolkite Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka on valittu suorittamaan jompikumpi

    1. uusi trikiaasikirurgiakoulutus Orbis Ethiopia of FHF -koulutusohjelman kautta TAI
    2. kertauskoulutus siirtymiseen kaksilamellisesta tarsaalin rotaatioleikkauksesta posterioriseen lamellaarisen tarsaalin rotaatioleikkaukseen.
  • Suunnittelee jatkavansa trikiaasikirurgin ammatin harjoittamista vuoden 2017 ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokeneet kirurgit, jotka ovat jäämässä eläkkeelle leikkaustoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen HEAD START -koulutus
Viisitoista kirurgia osallistuu pitkäaikaiseen HEAD START -harjoitteluun, kun elävä kirurginen koulutus on valmis. Joka viikko osallistuja suorittaa 2 leikkausta HEAD START -laitteella ja merkitsee leikkausnumeron patruunaan. Kuukausittain osallistuja lähettää kertyneet patruunat Addikseen vanhemman trikiaasikirurgian kouluttajan tarkastettavaksi. Kouluttaja arvioi patruunat ja keskustelee sitten näkemyksestään leikkauksista osallistujan kanssa säännöllisen kuukausipuhelun aikana. Hän myös merkitsee havainnot vakiolomakkeelle. Harjoitukset jatkuvat noin 4-6 kuukautta sadekauden pituudesta ja ilmoittautumisajasta riippuen.
Muut: Pitkäaikainen HEAD START -koulutus
Ihmisen silmäluomen analoginen laite kirurgiseen koulutukseen ja taitojen vahvistamiseen trakoomassa (HEAD START) on kirurginen simulaatiolaite, jota käytetään kuromaan umpeen luokkahuoneen ja live-kirurgiakoulutuksen välinen kuilu erityisesti trikiaasikirurgiaa varten. Pitkäaikainen HEAD START -harjoitus sisältää seuraavat osat normaalin koulutuksen suorittamisen jälkeen (kuten on kuvattu hoitokäsivarressa). Joka viikko osallistuja suorittaa 2 leikkausta HEAD START -laitteella. Kuukausittain osallistuja lähettää kertyneet patruunat Addis Abebaan vanhemman trikiaasikirurgian kouluttajan tarkastettavaksi. Kouluttaja arvioi patruunat ja keskustelee sitten osallistujan kanssa leikkauksista saamastaan ​​vaikutelmasta säännöllisen kuukausipuhelun aikana ja kirjaa havainnot muistiin. Harjoittelu jatkuu 4-6 kuukautta sadekauden pituudesta ja ilmoittautumisajasta riippuen. Sadekauden lopussa ulkopuolinen tutkija arvioi osallistujan suorittamat kaksi ensimmäistä leikkausta.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Kun suora kirurginen koulutus on valmis, viisitoista kirurgia aloittaa suoran leikkauksen ilman valvontaa, kunnes sadekausi alkaa. Sitten ne hajoavat sadekauden ajaksi tyypillisen käytännön mukaisesti. Valmentaja arvioi heidän taitotasonsa livekirurgiassa harjoituksen lopussa ja jälleen leikkauskauden alussa syksyllä.
Muut: Hoitostandardi
Kaikki osallistujat saavat trikiaasikirurgiakoulutusta Orbisin tavanomaisen koulutustavan mukaisesti, mukaan lukien HEAD START -koulutus luokkahuoneen ja livekirurgiakoulutuksen väliin. Kirurgisen koulutuksen lopussa riippumaton tutkija arvioi kaikki harjoittelijat Maailman terveysjärjestön Kirurgien lopullinen arviointi -lomakkeella osana normaalia käytäntöä. Tutkija täyttää myös tavallisen kyselylomakkeen, jossa keskitytään TT-leikkauksen kunkin kriittisen puolen saavutettuun taitotasoon. Tämä lomake täytetään kaikille tänä keväänä koulutuksessa oleville harjoittelijoille riippumatta siitä, ovatko he osa pitkän aikavälin HEAD START -arviointiohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat pitkäaikaisen HEAD START -käytön hyödyttävän leikkausharjoitteluaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikkia osallistujia ja kuukausittaisia ​​arviointeja suorittaneita vanhempia kouluttajia pyydetään täyttämään projektin lopussa oleva kyselylomake, jossa dokumentoidaan heidän kokemuksensa HEAD STARTista säännöllisen kirurgisen simulaatioharjoituksen hyödyllisyydestä, kuukausittaisten kutsujen arvosta ja mahdollisista lähestymistavan muuttamista koskevista suosituksista. . Harjoittelijan ja kouluttajan vastaukset projektin loppukyselyyn, joka koski säännöllisen HEAD START -harjoituksen hyödyllisyyttä, analysoidaan säännöllisen HEAD START -harjoituksen hyödyn ymmärtämiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen harjoittelun kokonaisarviointipisteissä lähtötason ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen alkukoulutuksen lopussa ja jälleen sadekauden lopussa riippumaton tutkija (ei mukana HEAD START -arvioinneissa) arvioi kaikkien tutkimukseen osallistuneiden ja kaikkien onnistuneesti läpäisseiden kirurgien kauden 1-2 ensimmäistä leikkausta. koulutusta keväällä, mutta eivät olleet osa pitkän aikavälin HEAD START -arviointiohjelmaa. Tämä arviointi sisältää harjoittelijoiden taitojen vakioluokitukset.
6 kuukautta
Muutos yksittäisten kriteeripisteiden pisteissä livekirurgiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen alkukoulutuksen lopussa ja jälleen sadekauden lopussa riippumaton tutkija (ei mukana HEAD START -arvioinneissa) arvioi kaikkien tutkimukseen osallistuneiden ja kaikkien onnistuneesti läpäisseiden kirurgien kauden 1-2 ensimmäistä leikkausta. koulutusta keväällä, mutta eivät olleet osa pitkän aikavälin HEAD START -arviointiohjelmaa. Tämä arviointi sisältää harjoittelijoiden taitojen vakioluokitukset. Elävien leikkaustaitojen yksittäisiä kriteerejä ovat viillon sijoittaminen ja ompeleiden sijoittaminen, väli ja kohdistus
6 kuukautta
Muutos yksittäisten kriteeripisteiden pisteissä elävien leikkausten taidoissa pitkäaikaisilla HEAD START -osallistujilla, kun verrataan niitä, jotka olivat aktiivisimpia kirurgeja ja niitä, jotka olivat vähiten aktiivisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vertailu pistemäärien muutoksissa henkilöillä, jotka olivat aktiivisimpia kirurgia, verrattuna niihin, jotka olivat vähiten aktiivisia mutta noudattivat HEAD START -protokollaa.

Kirurgit antavat tietueen kuukausittain suorittamiensa leikkausten määrästä (osana normaalia käytäntöä). Tuloksessa 3 kuvattuja kriteeripisteitä käytetään verrattaessa muutosnopeuksia kirurgisen tuottavuuden tasolla (suorittujen leikkausten määrä).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

International Agency for the Prevention of Blindness

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily W Gower, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen HEAD START -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa