ショック指数と産後の失血の重症度との関連
2018年4月27日 更新者：Gynuity Health Projects
ショック指数と産後の失血の重症度との関連：観察研究
本研究は、産後のショック指数の変化と失血の重症度およびその他のPPH結果との関係を決定することを目的としています。
出血量、心拍数、血圧は、参加しているすべての女性の産後の期間に体系的に測定され、過度の出血に対して臨床的介入が必要な女性を特定するための新しい臨床指標を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cali、コロンビア
- Fundación Valle Del Lili
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経膣分娩を希望するすべての女性が参加するよう招待されます
説明
包含基準:
- 経腟分娩のケアを受ける
除外基準:
- 帝王切開の予定または転送
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 背景に関するアンケートに回答したくない、または回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
陣痛中の女性
経膣分娩の参加者全員
|
経膣分娩の女性は、分娩後最低 1 時間観察されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失血とショック指数の相関
時間枠：産後1時間以内
|
ショック指数、心拍数、血圧の測定値を 15、30、45、60 分の失血レベルと関連付けます
|
産後1時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血量が 500 ml 以上および 1000 ml 以上の女性の割合
時間枠：産後2時間まで
|
分娩後 30 分および 60 分、PPH 診断時（該当する場合）、および活動性出血が停止した時点で、500 ml 以上および 1000 ml 以上の失血を伴う割合
|
産後2時間まで
|
|
分娩後および四分位範囲の出血量の中央値
時間枠：産後2時間まで
|
分娩後30分および60分、PPH診断時（該当する場合）、および活動性出血が止まったときの失血
|
産後2時間まで
|
|
出血を抑える治療を受けた女性の割合
時間枠：産後2時間まで
|
産後2時間まで
|
|
|
分娩前後に測定されたHbの平均変化
時間枠：分娩前および分娩後少なくとも 24 時間
|
分娩後出血をコントロールする治療を受けている女性
|
分娩前および分娩後少なくとも 24 時間
|
|
合併症のある女性の割合
時間枠：研究完了まで、産後平均24～48時間
|
分娩後出血をコントロールする治療を受けている女性
|
研究完了まで、産後平均24～48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jill Durocher、Gynuity Health Projects
- 主任研究者：Ilana Dzuba, MPH、Gynuity Health Projects
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月5日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月27日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。