Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'association entre l'indice de choc et la gravité de la perte de sang post-partum

27 avril 2018 mis à jour par: Gynuity Health Projects

L'association entre l'indice de choc et la gravité de la perte de sang post-partum : une étude observationnelle

La présente étude vise à déterminer la relation entre les changements post-partum de l'indice de choc et la gravité de la perte de sang et d'autres résultats de l'HPP. La perte de sang, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront systématiquement mesurées pendant la période post-partum chez toutes les femmes participantes afin d'explorer de nouveaux indicateurs cliniques afin d'identifier ceux nécessitant une intervention clinique pour saignement excessif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Cali, Colombie
        • Fundación Valle del Lili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes se présentant pour un accouchement vaginal seront invitées à participer

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des soins pour l'accouchement vaginal

Critère d'exclusion:

  • Programmé ou transféré pour une césarienne
  • Ne peut pas donner son consentement éclairé
  • Ne veulent pas et/ou ne peuvent pas répondre au questionnaire sur leur parcours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes en travail
Toutes les participantes qui ont accouché par voie basse
Autre: Exposition à l'accouchement vaginal
Les femmes qui accouchent par voie basse sont observées pendant au moins 1 heure après l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la perte de sang et l'indice de choc
Délai: Dans l'heure qui suit l'accouchement
Corréler l'indice de choc, la fréquence cardiaque et les mesures de la pression artérielle avec les niveaux de perte de sang à 15, 30, 45 et 60 minutes
Dans l'heure qui suit l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de femmes ayant une perte de sang ≥ 500 ml et ≥ 1000 ml
Délai: Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Proportions avec ≥ 500 ml et ≥ 1000 ml de perte de sang à 30 et 60 minutes post-partum, au diagnostic d'HPP (le cas échéant) et à l'arrêt du saignement actif
Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Perte de sang médiane dans la plage post-partum et interquartile
Délai: Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Perte de sang à 30 et 60 minutes post-partum, au moment du diagnostic d'HPP (le cas échéant) et à l'arrêt du saignement actif
Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Pourcentage de femmes ayant reçu un traitement pour contrôler les saignements
Délai: Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Jusqu'à deux heures après l'accouchement
Variation moyenne de l'Hb mesurée avant et après l'accouchement
Délai: Avant l'accouchement et au moins 24 heures après l'accouchement
Parmi les femmes recevant un traitement pour contrôler l'hémorragie du post-partum
Avant l'accouchement et au moins 24 heures après l'accouchement
Pourcentage de femmes présentant des complications
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 à 48 heures après l'accouchement
Parmi les femmes recevant un traitement pour contrôler l'hémorragie du post-partum
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 à 48 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynuity Health Projects

Collaborateurs

Fundacion Clinica Valle del Lili

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Chercheur principal: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémorragie post-partum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner