Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom sjokkindeks og alvorlighetsgrad av blodtap etter fødsel

27. april 2018 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Sammenhengen mellom sjokkindeks og alvorlighetsgrad av blodtap etter fødsel: en observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom postpartum endringer i sjokkindeksen og alvorlighetsgraden av blodtap og andre PPH-resultater. Blodtap, hjertefrekvens og blodtrykk vil bli systematisk målt i postpartumperioden hos alle deltakende kvinner for å utforske nye kliniske indikatorer for å identifisere de som trenger klinisk intervensjon for overdreven blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Fundacion Valle del Lili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som presenterer for vaginal fødsel vil bli invitert til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta omsorg for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller overført til keisersnitt
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Er ikke villig og/eller kan ikke svare på spørreskjemaet om sin bakgrunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner i fødsel
Alle deltakere som har en vaginal fødsel
Annen: Eksponering for vaginal fødsel
Kvinner som har vaginale fødsler observeres i minimum 1 time etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom blodtap og sjokkindeks
Tidsramme: Innen 1 time etter fødsel
Korreler sjokkindeks, hjertefrekvens og blodtrykksmålinger med blodtapsnivåer etter 15, 30, 45 og 60 minutter
Innen 1 time etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner med blodtap ≥ 500 ml og ≥ 1000 ml
Tidsramme: Inntil to timer etter fødselen
Proporsjoner med ≥ 500 ml og ≥ 1000 ml blodtap 30 og 60 minutter postpartum, ved PPH-diagnose (hvis aktuelt), og når aktiv blødning stopper
Inntil to timer etter fødselen
Median blodtap i postpartum- og interkvartilområdet
Tidsramme: Inntil to timer etter fødselen
Blodtap 30 og 60 minutter postpartum, ved PPH-diagnose (hvis aktuelt), og når aktiv blødning stopper
Inntil to timer etter fødselen
Andel kvinner som fikk behandling for å kontrollere blødninger
Tidsramme: Inntil to timer etter fødselen
Inntil to timer etter fødselen
Gjennomsnittlig endring i Hb målt før og etter fødsel
Tidsramme: Før fødsel og minst 24 timer etter fødsel
Blant kvinner som mottar behandling for å kontrollere blødninger etter fødselen
Før fødsel og minst 24 timer etter fødsel
Andel kvinner med komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24-48 timer etter fødsel
Blant kvinner som mottar behandling for å kontrollere blødninger etter fødselen
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24-48 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Fundacion Clinica Valle del Lili

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Hovedetterforsker: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Eksponering for vaginal fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere