Shokkiindeksin ja synnytyksen jälkeisen verenhukan vaikeusasteen välinen yhteys
perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Shokkiindeksin ja synnytyksen jälkeisen verenhukan vaikeusasteen välinen yhteys: havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisten sokkiindeksin muutosten ja verenhukan vakavuuden sekä muiden PPH-tulosten välinen suhde.
Verenhukkaa, sykettä ja verenpainetta mitataan systemaattisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella kaikilta osallistuvilta naisilta uusien kliinisten indikaattoreiden selvittämiseksi, jotka tarvitsevat kliinistä hoitoa liiallisen verenvuodon vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle Del Lili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki emättimen synnytykseen osallistuvat naiset kutsutaan osallistumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat hoitoa emättimen synnytykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu tai siirretty keisarileikkaukseen
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Eivät halua ja/tai osaa vastata kyselyyn taustastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset synnytyksessä
Kaikki osallistujat, joilla on emättimen synnytys
|
Emättimen kautta synnyttäneitä naisia tarkkaillaan vähintään 1 tunnin ajan synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan ja sokkiindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Korreloi sokkiindeksin, sykkeen ja verenpaineen mittaukset verenhukkatasoihin 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla
|
1 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden verenhukka on ≥ 500 ml ja ≥ 1000 ml
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Osuudet ≥ 500 ml ja ≥ 1 000 ml verenhukasta 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen, PPH-diagnoosin yhteydessä (tarvittaessa) ja kun aktiivinen verenvuoto lakkaa
|
Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Mediaani verenhukka synnytyksen jälkeisellä ja interkvartiilialueella
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Verenmenetys 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen, PPH-diagnoosin yhteydessä (jos sovellettavissa) ja kun aktiivinen verenvuoto lakkaa
|
Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat hoitoa verenvuodon hillitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Jopa kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen Hb:n muutos mitattuna ennen ja jälkeen synnytyksen
Aikaikkuna: Ennen toimitusta ja vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Naisten joukossa, jotka saavat hoitoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan
|
Ennen toimitusta ja vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Naisten joukossa, jotka saavat hoitoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Altistuminen emättimen synnytykselle
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsustaTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriö | HIV | Aids | ApteekkiYhdysvallat