休克指数与产后失血严重程度的关系
2018年4月27日 更新者：Gynuity Health Projects
休克指数与产后失血严重程度之间的关联：一项观察性研究
本研究旨在确定产后休克指数变化与失血严重程度和其他 PPH 结果之间的关系。
将在所有参与的妇女的产后期间系统地测量失血量、心率和血压，以探索新的临床指标，以确定需要临床干预的出血过多的指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cali、哥伦比亚
- Fundación Valle del Lili
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有准备阴道分娩的妇女都将被邀请参加
描述
纳入标准：
- 接受阴道分娩护理
排除标准：
- 安排或转移剖宫产
- 不能给予知情同意
- 不愿意和/或不能回答关于他们背景的问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
产妇
所有阴道分娩的参与者
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阴道分娩的妇女在产后至少观察 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量与休克指数的相关性
大体时间：产后1小时内
|
将休克指数、心率和血压测量值与 15、30、45 和 60 分钟的失血水平相关联
|
产后1小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失血量 ≥ 500 毫升和 ≥ 1000 毫升的女性百分比
大体时间：产后两小时
|
产后 30 分钟和 60 分钟、PPH 诊断（如果适用）以及活动性出血停止时失血量≥ 500 毫升和≥ 1000 毫升的比例
|
产后两小时
|
|
产后和四分位数范围内的中位失血量
大体时间：产后两小时
|
产后 30 分钟和 60 分钟、PPH 诊断（如果适用）以及活动性出血停止时的失血
|
产后两小时
|
|
接受控制出血治疗的女性百分比
大体时间：产后两小时
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产后两小时
|
|
|
分娩前后测量的 Hb 平均变化
大体时间：分娩前和产后至少 24 小时
|
在接受控制产后出血治疗的妇女中
|
分娩前和产后至少 24 小时
|
|
有并发症的女性百分比
大体时间：通过研究完成，产后平均 24-48 小时
|
在接受控制产后出血治疗的妇女中
|
通过研究完成，产后平均 24-48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Durocher、Gynuity Health Projects
- 首席研究员：Ilana Dzuba, MPH、Gynuity Health Projects
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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