Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen schokindex en ernst van bloedverlies na de bevalling

27 april 2018 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

De associatie tussen schokindex en ernst van bloedverlies na de bevalling: een observatieonderzoek

De huidige studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen postpartumveranderingen in de shockindex en de ernst van bloedverlies en andere PPH-resultaten. Bloedverlies, hartslag en bloeddruk zullen systematisch worden gemeten in de postpartumperiode bij alle deelnemende vrouwen om nieuwe klinische indicatoren te verkennen om diegenen te identificeren die klinische interventie nodig hebben voor overmatig bloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

298

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Fundación Valle del Lili

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die zich presenteren voor een vaginale bevalling zullen worden uitgenodigd om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang zorg voor vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland of overgeplaatst voor keizersnede
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • De vragenlijst niet willen en/of kunnen beantwoorden vanwege hun achtergrond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen aan het bevallen
Alle deelnemers die een vaginale bevalling hebben gehad
Ander: Blootstelling aan vaginale bevalling
Vrouwen die vaginaal zijn bevallen, worden minimaal 1 uur postpartum geobserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bloedverlies en shockindex
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de bevalling
Correleer schokindex-, hartslag- en bloeddrukmetingen met bloedverliesniveaus na 15, 30, 45 en 60 minuten
Binnen 1 uur na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met bloedverlies ≥ 500 ml en ≥ 1000 ml
Tijdsspanne: Tot twee uur na de bevalling
Proporties met ≥ 500 ml en ≥ 1000 ml bloedverlies 30 en 60 minuten postpartum, bij PPH-diagnose (indien van toepassing) en wanneer actieve bloeding stopt
Tot twee uur na de bevalling
Mediaan bloedverlies in het postpartum- en interkwartielbereik
Tijdsspanne: Tot twee uur na de bevalling
Bloedverlies 30 en 60 minuten postpartum, bij PPH-diagnose (indien van toepassing) en wanneer actieve bloeding stopt
Tot twee uur na de bevalling
Percentage vrouwen dat werd behandeld om bloedingen onder controle te krijgen
Tijdsspanne: Tot twee uur na de bevalling
Tot twee uur na de bevalling
Gemiddelde verandering in Hb gemeten voor en na de bevalling
Tijdsspanne: Voor de bevalling en minimaal 24 uur na de bevalling
Onder vrouwen die worden behandeld om postpartumbloeding onder controle te houden
Voor de bevalling en minimaal 24 uur na de bevalling
Percentage vrouwen met complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 24-48 uur na de bevalling
Onder vrouwen die worden behandeld om postpartumbloeding onder controle te houden
Door afronding van de studie, gemiddeld 24-48 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Medewerkers

Fundacion Clinica Valle del Lili

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Hoofdonderzoeker: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan vaginale bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren