Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan chockindex och svårighetsgrad av blodförlust efter förlossningen

27 april 2018 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Association Between Shock Index and Severity of Postpartum Blood Lost: An Observational Study

Föreliggande studie syftar till att fastställa sambandet mellan postpartum förändringar i chockindex och svårighetsgraden av blodförlust och andra PPH-resultat. Blodförlust, hjärtfrekvens och blodtryck kommer systematiskt att mätas under postpartumperioden hos alla deltagande kvinnor för att utforska nya kliniska indikatorer för att identifiera de som kräver klinisk intervention för överdriven blödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Fundación Valle del Lili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som presenterar sig för vaginal förlossning kommer att bjudas in att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få vård för vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Schemalagd eller överförd för kejsarsnitt
  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Är inte villig och/eller kan inte svara på frågeformuläret om sin bakgrund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i förlossning
Alla deltagare som har en vaginal förlossning
Övrig: Exponering för vaginal förlossning
Kvinnor som har vaginal förlossning observeras i minst 1 timme efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan blodförlust och chockindex
Tidsram: Inom 1 timme efter förlossningen
Korrelera chockindex, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar med blodförlustnivåer efter 15, 30, 45 och 60 minuter
Inom 1 timme efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor med blodförlust ≥ 500 ml och ≥ 1 000 ml
Tidsram: Upp till två timmar efter förlossningen
Proportioner med ≥ 500 ml och ≥ 1000 ml blodförlust 30 och 60 minuter efter förlossningen, vid PPH-diagnos (om tillämpligt) och när aktiv blödning upphör
Upp till två timmar efter förlossningen
Medianblodförlust i postpartum- och interkvartilområdet
Tidsram: Upp till två timmar efter förlossningen
Blodförlust 30 och 60 minuter efter förlossningen, vid PPH-diagnos (om tillämpligt) och när aktiv blödning upphör
Upp till två timmar efter förlossningen
Andel kvinnor som fick behandling för att kontrollera blödning
Tidsram: Upp till två timmar efter förlossningen
Upp till två timmar efter förlossningen
Genomsnittlig förändring i Hb mätt före och efter förlossningen
Tidsram: Före förlossning och minst 24 timmar efter förlossningen
Bland kvinnor som får behandling för att kontrollera postpartumblödning
Före förlossning och minst 24 timmar efter förlossningen
Andel kvinnor med komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24-48 timmar efter förlossningen
Bland kvinnor som får behandling för att kontrollera postpartumblödning
Genom avslutad studie i genomsnitt 24-48 timmar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

Fundacion Clinica Valle del Lili

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Huvudutredare: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Exponering för vaginal förlossning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera