A associação entre o índice de choque e a gravidade da perda de sangue pós-parto
27 de abril de 2018 atualizado por: Gynuity Health Projects
A associação entre o índice de choque e a gravidade da perda de sangue pós-parto: um estudo observacional
O presente estudo tem como objetivo determinar a relação entre as alterações pós-parto no índice de choque e a gravidade da perda de sangue e outros resultados de HPP.
Perda de sangue, frequência cardíaca e pressão arterial serão medidas sistematicamente no período pós-parto em todas as mulheres participantes para explorar novos indicadores clínicos para identificar aqueles que requerem intervenção clínica para sangramento excessivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cali, Colômbia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres que se apresentarem para parto vaginal serão convidadas a participar
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber cuidados para o parto vaginal
Critério de exclusão:
- Agendada ou transferida para cesariana
- Não pode dar consentimento informado
- Não estão dispostos e/ou não podem responder ao questionário em seu histórico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres em trabalho de parto
Todas as participantes que tiveram parto vaginal
|
As mulheres que têm parto vaginal são observadas por no mínimo 1 hora após o parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre perda de sangue e índice de choque
Prazo: Dentro de 1 hora após o parto
|
Correlacione o índice de choque, a frequência cardíaca e as medidas de pressão arterial com os níveis de perda de sangue em 15, 30, 45 e 60 minutos
|
Dentro de 1 hora após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de mulheres com perda de sangue ≥ 500 ml e ≥ 1000 ml
Prazo: Até duas horas após o parto
|
Proporções com ≥ 500 ml e ≥ 1000 ml de perda de sangue aos 30 e 60 minutos pós-parto, no diagnóstico de HPP (se aplicável) e quando o sangramento ativo cessa
|
Até duas horas após o parto
|
|
Perda sanguínea mediana no pós-parto e intervalo interquartílico
Prazo: Até duas horas após o parto
|
Perda de sangue 30 e 60 minutos após o parto, no diagnóstico de HPP (se aplicável) e quando o sangramento ativo parar
|
Até duas horas após o parto
|
|
Porcentagem de mulheres que receberam tratamento para controlar o sangramento
Prazo: Até duas horas após o parto
|
Até duas horas após o parto
|
|
|
Mudança média na Hb medida antes e depois do parto
Prazo: Pré-parto e pelo menos 24 horas após o parto
|
Entre as mulheres que receberam tratamento para controlar a hemorragia pós-parto
|
Pré-parto e pelo menos 24 horas após o parto
|
|
Porcentagem de mulheres com complicações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 a 48 horas após o parto
|
Entre as mulheres que receberam tratamento para controlar a hemorragia pós-parto
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 a 48 horas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Investigador principal: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .