Связь между индексом шока и тяжестью послеродовой кровопотери
27 апреля 2018 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Связь между индексом шока и тяжестью послеродовой кровопотери: обсервационное исследование
Настоящее исследование направлено на определение связи послеродовых изменений индекса шока с тяжестью кровопотери и другими результатами послеродового кровотечения.
Кровопотеря, частота сердечных сокращений и артериальное давление будут систематически измеряться в послеродовом периоде у всех участвующих женщин, чтобы изучить новые клинические показатели для выявления тех, которые требуют клинического вмешательства при чрезмерном кровотечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
298
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cali, Колумбия
- Fundación Valle Del Lili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, направляющиеся на вагинальные роды, будут приглашены к участию.
Описание
Критерии включения:
- Получите помощь при вагинальных родах
Критерий исключения:
- Назначена или переведена на кесарево сечение
- Не могу дать информированное согласие
- Не желают и/или не могут отвечать на вопросы анкеты из-за своего происхождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в родах
Все участники, у которых были вагинальные роды
|
Женщин, родивших естественным путем, наблюдают в течение как минимум 1 часа после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между кровопотерей и индексом шока
Временное ограничение: В течение 1 часа после родов
|
Соотнесите измерения индекса шока, частоты сердечных сокращений и артериального давления с уровнями кровопотери через 15, 30, 45 и 60 минут.
|
В течение 1 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин с кровопотерей ≥ 500 мл и ≥ 1000 мл
Временное ограничение: До двух часов после родов
|
Пропорции при кровопотере ≥ 500 мл и ≥ 1000 мл через 30 и 60 минут после родов, при диагностике послеродового кровотечения (если применимо) и при остановке активного кровотечения
|
До двух часов после родов
|
|
Медиана кровопотери в послеродовом и межквартильном диапазоне
Временное ограничение: До двух часов после родов
|
Кровопотеря через 30 и 60 минут после родов, при диагностике послеродового кровотечения (если применимо) и при остановке активного кровотечения
|
До двух часов после родов
|
|
Процент женщин, получивших лечение для остановки кровотечения
Временное ограничение: До двух часов после родов
|
До двух часов после родов
|
|
|
Среднее изменение Hb, измеренное до и после родов
Временное ограничение: До родов и не менее 24 часов после родов
|
Среди женщин, получающих лечение для остановки послеродового кровотечения
|
До родов и не менее 24 часов после родов
|
|
Процент женщин с осложнениями
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем через 24-48 часов после родов
|
Среди женщин, получающих лечение для остановки послеродового кровотечения
|
После завершения исследования в среднем через 24-48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Главный следователь: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .