쇼크 지수와 산후 실혈 정도의 연관성
2018년 4월 27일 업데이트: Gynuity Health Projects
쇼크 지수와 산후 실혈의 심각도 사이의 연관성: 관찰 연구
본 연구는 충격 지수의 산후 변화와 실혈의 중증도 및 기타 PPH 결과 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
출혈, 심박수 및 혈압은 모든 참여 여성의 산후 기간에 체계적으로 측정되어 과도한 출혈에 대한 임상적 개입이 필요한 여성을 식별하기 위한 새로운 임상 지표를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cali, 콜롬비아
- Fundación Valle Del Lili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질 분만을 위해 참석하는 모든 여성이 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 자연 분만 치료 받기
제외 기준:
- 제왕절개를 위해 예약 또는 양도
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 자신의 배경에 대한 질문에 답변할 의향이 없거나 답변할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노동 여성
자연 분만하는 모든 참가자
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자연 분만하는 여성은 산후 최소 1시간 동안 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실혈과 쇼크 지수의 상관관계
기간: 산후 1시간 이내
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15분, 30분, 45분 및 60분의 혈액 손실 수준과 쇼크 지수, 심박수 및 혈압 측정의 상관 관계
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산후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량이 ≥ 500ml 및 ≥ 1000ml인 여성의 비율
기간: 산후 최대 2시간
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산후 30분 및 60분, PPH 진단(해당되는 경우) 및 활동성 출혈이 멈출 때 출혈이 ≥ 500ml 및 ≥ 1000ml인 비율
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산후 최대 2시간
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산후 및 사분위수 범위의 중간 혈액 손실
기간: 산후 최대 2시간
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산후 30분 및 60분, PPH 진단 시(해당하는 경우) 및 활동성 출혈이 멈출 때 실혈
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산후 최대 2시간
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출혈 조절 치료를 받은 여성의 비율
기간: 산후 최대 2시간
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산후 최대 2시간
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분만 전후 측정된 Hb의 평균 변화
기간: 분만 전 및 산후 최소 24시간
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산후 출혈 조절 치료를 받는 여성 중
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분만 전 및 산후 최소 24시간
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합병증이 있는 여성의 비율
기간: 연구 완료를 통해 산후 평균 24-48시간
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산후 출혈 조절 치료를 받는 여성 중
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연구 완료를 통해 산후 평균 24-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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질분만에 노출에 대한 임상 시험
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Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음