Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem chokindeks og sværhedsgraden af ​​postpartum blodtab

27. april 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects

Sammenhængen mellem chokindeks og sværhedsgrad af blodtab efter fødslen: en observationsundersøgelse

Den foreliggende undersøgelse har til formål at bestemme forholdet mellem postpartum ændringer i shock-indekset og sværhedsgraden af ​​blodtab og andre PPH-resultater. Blodtab, hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt systematisk i postpartum-perioden hos alle deltagende kvinder for at udforske nye kliniske indikatorer for at identificere dem, der kræver klinisk intervention for overdreven blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

298

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Fundacion Valle del Lili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der møder op til vaginal fødsel, vil blive inviteret til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtag pleje til vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller overført til kejsersnit
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Er ikke villige og/eller kan ikke besvare spørgeskemaet om deres baggrund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i fødsel
Alle deltagere, der har en vaginal fødsel
Andet: Eksponering for vaginal fødsel
Kvinder, der har vaginale fødsler, observeres i minimum 1 time efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem blodtab og chokindeks
Tidsramme: Inden for 1 time efter fødslen
Korreler stødindeks, hjertefrekvens og blodtryksmålinger med blodtabsniveauer efter 15, 30, 45 og 60 minutter
Inden for 1 time efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder med blodtab ≥ 500 ml og ≥ 1000 ml
Tidsramme: Op til to timer efter fødslen
Andele med ≥ 500 ml og ≥ 1000 ml blodtab 30 og 60 minutter efter fødslen, ved PPH-diagnose (hvis relevant), og når aktiv blødning stopper
Op til to timer efter fødslen
Median blodtab i postpartum- og interkvartilområdet
Tidsramme: Op til to timer efter fødslen
Blodtab 30 og 60 minutter efter fødslen, ved PPH-diagnose (hvis relevant), og når aktiv blødning stopper
Op til to timer efter fødslen
Procentdel af kvinder, der modtog behandling for at kontrollere blødning
Tidsramme: Op til to timer efter fødslen
Op til to timer efter fødslen
Gennemsnitlig ændring i Hb målt før og efter fødslen
Tidsramme: Før fødslen og mindst 24 timer efter fødslen
Blandt kvinder, der modtager behandling for at kontrollere postpartum blødning
Før fødslen og mindst 24 timer efter fødslen
Procentdel af kvinder med komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24-48 timer efter fødslen
Blandt kvinder, der modtager behandling for at kontrollere postpartum blødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24-48 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Fundacion Clinica Valle del Lili

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Eksponering for vaginal fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner