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Der Zusammenhang zwischen Schockindex und Schweregrad des postpartalen Blutverlusts

27. April 2018 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Der Zusammenhang zwischen Schockindex und Schweregrad des postpartalen Blutverlusts: Eine Beobachtungsstudie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen postpartalen Veränderungen des Schockindex und der Schwere des Blutverlusts und anderen PPH-Ergebnissen zu bestimmen. Blutverlust, Herzfrequenz und Blutdruck werden in der Zeit nach der Geburt bei allen teilnehmenden Frauen systematisch gemessen, um neue klinische Indikatoren zu untersuchen, um diejenigen zu identifizieren, die eine klinische Intervention für übermäßige Blutungen erfordern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • Fundacion Valle del Lili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich zur vaginalen Entbindung vorstellen, werden zur Teilnahme eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegen Sie die vaginale Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Geplanter oder verlegter Kaiserschnitt
  • Kann keine informierte Zustimmung geben
  • Sind nicht bereit und/oder können den Fragebogen zu ihrem Hintergrund nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen in der Arbeit
Alle Teilnehmer, die eine vaginale Entbindung haben
Sonstiges: Exposition gegenüber vaginaler Entbindung
Frauen, die eine vaginale Geburt haben, werden mindestens 1 Stunde nach der Geburt beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Blutverlust und Schockindex
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt
Korrelieren Sie Schockindex-, Herzfrequenz- und Blutdruckmessungen mit Blutverlustwerten nach 15, 30, 45 und 60 Minuten
Innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen mit Blutverlust ≥ 500 ml und ≥ 1000 ml
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Anteile mit ≥ 500 ml und ≥ 1000 ml Blutverlust 30 und 60 Minuten nach der Geburt, bei PPH-Diagnose (falls zutreffend) und wenn die aktive Blutung aufhört
Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Mittlerer Blutverlust im postpartalen und interquartilen Bereich
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Blutverlust 30 und 60 Minuten nach der Geburt, bei PPH-Diagnose (falls zutreffend) und wenn die aktive Blutung aufhört
Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die eine Behandlung zur Blutstillung erhielten
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Bis zu zwei Stunden nach der Geburt
Durchschnittliche Hb-Änderung, gemessen vor und nach der Entbindung
Zeitfenster: Vor der Geburt und mindestens 24 Stunden nach der Geburt
Bei Frauen, die eine Behandlung zur Kontrolle postpartaler Blutungen erhalten
Vor der Geburt und mindestens 24 Stunden nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen mit Komplikationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 24-48 Stunden nach der Geburt
Bei Frauen, die eine Behandlung zur Kontrolle postpartaler Blutungen erhalten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 24-48 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

Fundacion Clinica Valle del Lili

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Hauptermittler: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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