Związek między wskaźnikiem wstrząsu a ciężkością utraty krwi poporodowej
27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Związek między wskaźnikiem wstrząsu a ciężkością utraty krwi poporodowej: badanie obserwacyjne
Celem niniejszej pracy jest określenie związku między poporodowymi zmianami wskaźnika wstrząsu a ciężkością utraty krwi i innymi wynikami PPH.
Utrata krwi, tętno i ciśnienie krwi będą systematycznie mierzone w okresie poporodowym u wszystkich uczestniczących kobiet w celu zbadania nowych wskaźników klinicznych w celu zidentyfikowania tych, które wymagają interwencji klinicznej w przypadku nadmiernego krwawienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle Del Lili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety zgłaszające się do porodu drogą pochwową zostaną zaproszone do udziału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymaj opiekę podczas porodu drogą pochwową
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowane lub przeniesione do cięcia cesarskiego
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie chcą i/lub nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz ze względu na swoje pochodzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w pracy
Wszystkie uczestniczki, które miały poród siłami natury
|
Kobiety, które urodziły drogą pochwową, są obserwowane przez co najmniej 1 godzinę po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między utratą krwi a wskaźnikiem wstrząsu
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po porodzie
|
Skoreluj pomiary wskaźnika wstrząsu, tętna i ciśnienia krwi z poziomami utraty krwi po 15, 30, 45 i 60 minutach
|
W ciągu 1 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet z utratą krwi ≥ 500 ml i ≥ 1000 ml
Ramy czasowe: Do dwóch godzin po porodzie
|
Proporcje z utratą krwi ≥ 500 ml i ≥ 1000 ml w 30 i 60 minucie po porodzie, w momencie rozpoznania PPH (jeśli dotyczy) i ustania czynnego krwawienia
|
Do dwóch godzin po porodzie
|
|
Mediana utraty krwi w okresie poporodowym i międzykwartylowym
Ramy czasowe: Do dwóch godzin po porodzie
|
Utrata krwi po 30 i 60 minutach po porodzie, przy rozpoznaniu PPH (jeśli dotyczy) i po ustaniu aktywnego krwawienia
|
Do dwóch godzin po porodzie
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały leczenie w celu opanowania krwawienia
Ramy czasowe: Do dwóch godzin po porodzie
|
Do dwóch godzin po porodzie
|
|
|
Średnia zmiana Hb mierzona przed i po porodzie
Ramy czasowe: Przed porodem i co najmniej 24 godziny po porodzie
|
Wśród kobiet leczonych w celu opanowania krwotoku poporodowego
|
Przed porodem i co najmniej 24 godziny po porodzie
|
|
Odsetek kobiet z powikłaniami
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 24-48 godzin po porodzie
|
Wśród kobiet leczonych w celu opanowania krwotoku poporodowego
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 24-48 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Główny śledczy: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone