Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi indexem šoku a závažností poporodní krevní ztráty

27. dubna 2018 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Asociace mezi indexem šoku a závažností poporodní krevní ztráty: observační studie

Předkládaná studie si klade za cíl zjistit vztah mezi poporodními změnami v šokovém indexu a závažností krevní ztráty a dalšími výsledky PPH. Krevní ztráta, srdeční frekvence a krevní tlak budou systematicky měřeny v poporodním období u všech zúčastněných žen, aby se prozkoumaly nové klinické ukazatele k identifikaci těch, které vyžadují klinickou intervenci kvůli nadměrnému krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Fundación Valle Del Lili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy prezentující se k vaginálnímu porodu budou pozvány k účasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte péči o vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Naplánováno nebo převedeno na císařský řez
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Nejsou ochotni a/nebo nemohou odpovědět na dotazník o svém původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy při porodu
Všichni účastníci, kteří mají vaginální porod
Jiný: Vystavení vaginálnímu porodu
Ženy, které mají vaginální porod, jsou sledovány minimálně 1 hodinu po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ztrátou krve a šokovým indexem
Časové okno: Do 1 hodiny po porodu
Porovnejte šokový index, srdeční frekvenci a měření krevního tlaku s úrovněmi ztráty krve po 15, 30, 45 a 60 minutách
Do 1 hodiny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen se ztrátou krve ≥ 500 ml a ≥ 1000 ml
Časové okno: Až dvě hodiny po porodu
Podíl se ztrátou krve ≥ 500 ml a ≥ 1 000 ml za 30 a 60 minut po porodu, při diagnóze PPH (pokud existuje) a když se zastaví aktivní krvácení
Až dvě hodiny po porodu
Střední krevní ztráta v poporodním a mezikvartilním rozmezí
Časové okno: Až dvě hodiny po porodu
Ztráta krve 30 a 60 minut po porodu, při diagnóze PPH (pokud existuje) a po zastavení aktivního krvácení
Až dvě hodiny po porodu
Procento žen, které dostaly léčbu ke kontrole krvácení
Časové okno: Až dvě hodiny po porodu
Až dvě hodiny po porodu
Průměrná změna Hb naměřená před a po porodu
Časové okno: Před porodem a minimálně 24 hodin po porodu
Mezi ženami, které dostávají léčbu ke kontrole poporodního krvácení
Před porodem a minimálně 24 hodin po porodu
Procento žen s komplikacemi
Časové okno: Po dokončení studia, v průměru 24-48 hodin po porodu
Mezi ženami, které dostávají léčbu ke kontrole poporodního krvácení
Po dokončení studia, v průměru 24-48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Fundacion Clinica Valle del Lili

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení vaginálnímu porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit