La asociación entre el índice de shock y la gravedad de la pérdida de sangre posparto
27 de abril de 2018 actualizado por: Gynuity Health Projects
La asociación entre el índice de choque y la gravedad de la pérdida de sangre posparto: un estudio observacional
El presente estudio tiene como objetivo determinar la relación entre los cambios posparto en el índice de choque y la gravedad de la pérdida de sangre y otros resultados de la HPP.
La pérdida de sangre, la frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán sistemáticamente en el período posparto en todas las mujeres participantes para explorar nuevos indicadores clínicos para identificar aquellas que requieren intervención clínica por sangrado excesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cali, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar a todas las mujeres que se presenten para un parto vaginal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención para el parto vaginal
Criterio de exclusión:
- Programada o transferida para cesárea
- No puede dar consentimiento informado
- No están dispuestos y/o no pueden responder el cuestionario sobre sus antecedentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres en trabajo de parto
Todas las participantes que tengan un parto vaginal.
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Las mujeres que tienen partos vaginales son observadas durante un mínimo de 1 hora después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la pérdida de sangre y el índice de shock
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después del parto
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Correlacione las mediciones del índice de choque, la frecuencia cardíaca y la presión arterial con los niveles de pérdida de sangre a los 15, 30, 45 y 60 minutos
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Dentro de 1 hora después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de mujeres con pérdida de sangre ≥ 500 ml y ≥ 1000 ml
Periodo de tiempo: Hasta dos horas posparto
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Proporciones con ≥ 500 ml y ≥ 1000 ml de pérdida de sangre a los 30 y 60 minutos posparto, en el momento del diagnóstico de HPP (si corresponde) y cuando cesa el sangrado activo
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Hasta dos horas posparto
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Pérdida de sangre mediana en el posparto y rango intercuartílico
Periodo de tiempo: Hasta dos horas posparto
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Pérdida de sangre a los 30 y 60 minutos después del parto, en el momento del diagnóstico de HPP (si corresponde) y cuando se detiene el sangrado activo
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Hasta dos horas posparto
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Porcentaje de mujeres que recibieron tratamiento para controlar el sangrado
Periodo de tiempo: Hasta dos horas posparto
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Hasta dos horas posparto
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Cambio promedio en Hb medido antes y después del parto
Periodo de tiempo: Antes del parto y al menos 24 horas después del parto
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Entre las mujeres que reciben tratamiento para controlar la hemorragia posparto
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Antes del parto y al menos 24 horas después del parto
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Porcentaje de mujeres con complicaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 a 48 horas después del parto
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Entre las mujeres que reciben tratamiento para controlar la hemorragia posparto
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 a 48 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Investigador principal: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .