A sokk-index és a szülés utáni vérveszteség súlyossága közötti összefüggés
2018. április 27. frissítette: Gynuity Health Projects
A sokk index és a szülés utáni vérveszteség súlyossága közötti összefüggés: megfigyelési tanulmány
Jelen tanulmány célja a sokk index szülés utáni változásai és a vérveszteség súlyossága és egyéb PPH eredmények közötti kapcsolat meghatározása.
A szülés utáni időszakban minden részt vevő nőnél szisztematikusan megmérik a vérveszteséget, a szívfrekvenciát és a vérnyomást, hogy új klinikai mutatókat tárjanak fel a túlzott vérzés miatt klinikai beavatkozást igénylő személyek azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
298
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cali, Colombia
- Fundacion Valle Del Lili
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden hüvelyi szülésre jelentkező nőt meghívnak a részvételre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kapjon ellátást hüvelyi szülés esetén
Kizárási kritériumok:
- Császármetszésre tervezett vagy átvitt
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem hajlandók és/vagy nem tudnak válaszolni a hátterükre vonatkozó kérdőívre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vajúdó nők
Minden résztvevő, akinek hüvelyi szülése van
|
A hüvelyi úton szült nőket a szülés után legalább 1 óráig megfigyelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a vérveszteség és a sokk index között
Időkeret: Szülés után 1 órán belül
|
Korrelálja a sokk indexet, a pulzusszámot és a vérnyomásméréseket a 15, 30, 45 és 60 perces vérveszteségi szintekkel
|
Szülés után 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ≥ 500 ml és ≥ 1000 ml vérveszteséggel rendelkező nők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb két órával a szülés után
|
Arányok ≥ 500 ml és ≥ 1000 ml vérveszteséggel a szülés után 30 és 60 perccel, a PPH diagnózisakor (ha van), és amikor az aktív vérzés megszűnik
|
Legfeljebb két órával a szülés után
|
|
Medián vérveszteség a szülés utáni és az interkvartilis tartományban
Időkeret: Legfeljebb két órával a szülés után
|
Vérveszteség a szülés után 30 és 60 perccel, a PPH diagnózisakor (ha van), és amikor az aktív vérzés megszűnik
|
Legfeljebb két órával a szülés után
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik vérzéscsillapító kezelésben részesültek
Időkeret: Legfeljebb két órával a szülés után
|
Legfeljebb két órával a szülés után
|
|
|
Szülés előtt és után mért átlagos Hb változás
Időkeret: Szülés előtt és legalább 24 órával a szülés után
|
A szülés utáni vérzés szabályozására kezelésben részesülő nők körében
|
Szülés előtt és legalább 24 órával a szülés után
|
|
A szövődményekben szenvedő nők százalékos aránya
Időkeret: A vizsgálat befejeztével átlagosan 24-48 órával a szülés után
|
A szülés utáni vérzés szabályozására kezelésben részesülő nők körében
|
A vizsgálat befejeztével átlagosan 24-48 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Kutatásvezető: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .