高度な眼科イメージングの臨床応用
2025年8月11日 更新者：Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD、University of Miami
この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、網膜機能イメージャー (RFI)、細隙灯生体顕微鏡法 (SLB)、病気の目の PERG および正常なコントロールなどの高度な眼科イメージング デバイスの臨床応用を決定することです。
この調査には 2 つのフェーズがあります。 最初のフェーズは、さまざまな条件で目を研究する観察フェーズです。 第 2 段階は、市販の医療用食品（オキュフォリン）を 6 か月間摂取した後の眼の変化を研究する介入段階です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianhua Wang, MD, PhD
- 電話番号：3054825010
- メール：jwang3@med.miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Bascom Palmer Eye Institute
-
コンタクト：
- Jianhua Wang, MD, PHD
- 電話番号：305-482-5010
- メール：jwang3@med.miami.edu
-
主任研究者：
- Jianhua Wang, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
観察フェーズ1グループ
包含基準:
- 自己申告の正常な健康な被験者;
- アルツハイマー病、軽度認知障害、多発性硬化症、ドライアイ、近視、糖尿病、脳卒中の臨床診断;
- イメージングのために目を開いておくことができるのは誰ですか。
除外基準:
- ICF を読んで署名できない人。
- 眼科撮影が受けられない方
- 撮影中に明るい光に耐えられない人。
介入フェーズ 2 グループ:
包含基準
参加者は、次の場合に研究への参加資格があります。
- 18 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
- IRB インフォームド コンセント ドキュメントを読み、署名しました。
- 参加者の指示に進んで従うことができる;
- 透明な角膜と水晶体があります。
- 初期視力は 20/80 以上でした。
- MTHFR C677TT ホモ接合体、または MTHFR C677T/A1298C 複合ヘテロ接合体で、軽度から中等度の微小動脈瘤性血管網膜症疾患;
- ヘモグロビンA1cが10以下。
- 薬の有無にかかわらず正常血圧;
- 網膜毛細血管ドロップアウトまたは黄斑浮腫なし;
- 血中ホモシステイン > 9。
除外基準
被験者は、次の場合、研究への参加資格がありません。
- アクティブな眼疾患があります。
- 6ヶ月以内に手術または目の怪我をした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入期 - オキュフォリングループ
このグループの参加者は、オキュフォリン医療食品を 6 か月間受け取ります。
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オキュフォリン メディカル フード カプセルは、1 日 1 回、最初の 1 週間は毎朝食事と一緒に服用し、2 週間目は毎朝 2 カプセルを食事と一緒に経口摂取し、残りの 6 か月間は毎朝 3 カプセルを食事と一緒に摂取します。勉強期間。
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介入なし：観察期グループ
このグループの参加者は研究され、1〜2年間追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCTを用いた網膜の微細構造。
時間枠：2年まで
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光コヒーレンストモグラフィーは、網膜内層の厚さを測定するために使用されます。
単位はマイクロメートルです。
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2年まで
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光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) による網膜血管系
時間枠：2年まで
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網膜血管網密度のパーセンテージ。
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2年まで
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機能的スリットランプ (FSLB) による結膜血管系
時間枠：2年まで
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結膜血管網密度のパーセンテージ。
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2年まで
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角膜上皮の厚さ
時間枠：2年まで
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超高解像度OCTを使用してマイクロメートル単位で測定
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2年まで
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涙膜厚さ
時間枠：2年まで
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超高解像度OCTを使用してマイクロメートル単位で測定
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜機能イメージャー（RFI）による網膜血流速度
時間枠：2年まで
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網膜血流速度 (mm/s)
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2年まで
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機能的スリットランプ (FSLB) による結膜血流速度
時間枠：2年まで
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結膜血流速度 (mm/s)
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jianhua Wang, MD, PhD、Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami, Miami, FL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。