Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen oftalmisen kuvantamisen kliiniset sovellukset

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää edistyneiden silmäkuvauslaitteiden, kuten optisen koherenssin tomografian (OCT), verkkokalvon toiminnan kuvantamislaitteen (RFI), rakolampun biomikroskopian (SLB), PERG:n, kliininen käyttö sairaissa silmissä ja normaaleissa kontrolleissa.

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on havainnointivaihe, jossa tutkitaan silmää erilaisissa olosuhteissa. Toinen vaihe on interventiovaihe, jossa tutkitaan muutoksia silmissä 6 kuukauden ajan ocufolinin (ocufolin) ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Bascom Palmer Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianhua Wang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Havaintovaiheen 1 ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itse ilmoittaneet normaalit terveet koehenkilöt;
  2. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi, lievä kognitiivinen heikentyminen, multippeliskleroosi, kuivasilmäisyys, likinäköisyys, diabeetikot ja aivohalvaus;
  3. Kuka voi pitää silmät auki kuvantamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jotka eivät osaa lukea ja allekirjoittaa ICF:ää;
  2. jotka eivät voi saada silmäkuvausta;
  3. jotka eivät siedä kirkasta valoa kuvantamisen aikana.

Interventiovaiheen 2 ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit

Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:

  1. on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. on lukenut ja allekirjoittanut IRB:n tietoisen suostumusasiakirjan;
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan osallistujan ohjeita;
  4. Siinä on kirkkaat sarveiskalvot ja kiteinen linssi;
  5. Alkunäöntarkkuus oli 20/80 tai parempi;
  6. Homotsygoottinen MTHFR C677TT tai heterotsygoottinen MTHFR C677T/A1298C -yhdiste, jolla on lievä tai keskivaikea mikroaneurismaalinen vaskulaarinen retinopatia;
  7. Hemoglobiini A1c on 10 tai vähemmän;
  8. Normotensiivinen lääkkeiden kanssa tai ilman;
  9. Ilman verkkokalvon kapillaarin katkeamista tai silmänpohjan turvotusta;
  10. Veren homokysteiini > 9.

Poissulkemiskriteerit

Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos hän:

  1. Hänellä on aktiivinen silmäsairaus;
  2. Hänelle on tehty leikkaus tai silmävamma 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovaihe - Ocufolin Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat Ocufolin-lääkeruokaa 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Ocufolin
Ocufolin lääketieteelliset ruokakapselit otetaan kerran päivässä suun kautta joka aamu aterian yhteydessä ensimmäisen viikon ajan, kaksi kapselia suun kautta joka aamu aterian yhteydessä toisen viikon ajan ja kolme kapselia suun kautta joka aamu aterian yhteydessä loput 6 kuukautta opintojen kesto.
Ei väliintuloa: Havaintovaiheen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujia tutkitaan ja seurataan 1-2 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon mikrorakenne käyttäen OCT:tä.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Optista koherenssitomografiaa käytetään intraretinaalisten kerrosten paksuuden mittaamiseen. Mitta on mikrometreissä.
jopa 2 vuotta
Verkkokalvon verisuonisto optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Verkkokalvon verisuoniverkoston tiheys prosentteina.
jopa 2 vuotta
Sidekalvon verisuonisto toiminnallisella rakolampulla (FSLB)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Sidekalvon verisuoniverkoston tiheys prosentteina.
jopa 2 vuotta
Sarveiskalvon epiteelin paksuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mitattu mikrometreissä ultrakorkean resoluution OCT:llä
jopa 2 vuotta
Kyynelkalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mitattu mikrometreissä ultrakorkean resoluution OCT:llä
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verenvirtausnopeus verkkokalvon toimintokuvantimella (RFI)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Verkkokalvon verenvirtausnopeus mm/s
jopa 2 vuotta
Sidekalvon veren virtausnopeus toiminnallisella rakolampulla (FSLB)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Sidekalvon veren virtausnopeus mm/s
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhua Wang, MD, PhD, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami, Miami, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20070492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa