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重症患者における非心臓手術後の心筋損傷の危険因子としての急性腎損傷の評価 (clinical audit)

2017年4月26日 更新者:Ghada Safwat、Assiut University
急性腎障害 (AKI) は、入院患者の約 20%、集中治療室 (ICU) に入院した患者の最大 67% に影響を及ぼし、重症患者の間で最も一般的な臓器機能障害の 1 つとなっています。非心臓手術後は、罹患率と死亡率の主な原因です。 非心臓手術を受けた患者の術後心筋梗塞 (POMI) の発生率は 3% から 6% と報告されています。 MINSの他の危険因子と一緒に。

調査の概要

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、尿素、窒素、クレアチニンなどの窒素性老廃物の排泄が突然または急速に可逆的に減少することとして古典的に説明されています。 急性腎障害 (AKI) は、入院患者の約 20%、集中治療室 (ICU) に入院した患者の最大 67% に影響を及ぼし、重症患者の間で最も一般的な臓器機能障害の 1 つになっています。 重症度に応じて、AKI は 40% から 70% の短期死亡率に寄与し、サバイバーは慢性腎臓病のリスクが高くなります。 外科的ケアと周術期のイベントおよび併存疾患は相互作用して、非外科的患者とは異なるパターンで腎機能障害に寄与するため、外科的患者には腎機能障害の固有の危険因子があります。

非心臓手術後の主要な心臓有害事象 (MACE) は、罹患率と死亡率の主要な原因です。 非心臓手術を受けた患者の術後心筋梗塞 (POMI) の報告された発生率は、3% から 6% の間です。 手術後のPOMIの早期発見とタイムリーな治療は非常に重要です。 したがって、心筋トロポニンの定期的なモニタリングは、術後早期の心血管イベントのリスクがある患者を特定するために推奨されています。 非心臓手術後の心筋損傷 (MINS) は、次のように定義されます: 虚血 (壊死に至る場合もあれば、壊死に至らない場合もある) によって引き起こされ、予後関連性があり、非心臓手術中または手術後 30 日以内に発生する心筋損傷。 MINS は、臨床症状の有無にかかわらず、術後のトロポニン上昇によって測定できます。 MINS は、主要な非心臓手術を受ける成人の 8% から 22% で発生します。 今日まで、重症患者における MINS の危険因子を調査した研究はほとんどありません。

術後 AKI は重症患者における MINS の新たな危険因子であり、MINS に対する AKI の影響は以前の研究では評価されていません。

重篤な患者の MINS に AKI がどのようなメカニズムで影響するかは不明です。 この所見の説明として考えられるのは、術後 AKI の患者では、自律神経機能の乱れが術後の低血圧および低灌流を誘発し、それが MINS につながる可能性があるということです。

緊急手術や長時間の手術などの非心臓手術後の心筋損傷の他の独立した危険因子。この研究の目的は、非心臓手術後の心筋損傷の発症に対する急性腎損傷の影響を特定し、それを他のものと相関させることMINSの危険因子。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の成人は非心臓手術を受ける

説明

包含基準:

  • -全身麻酔または脊椎麻酔下で心臓以外の手術を受ける18歳以上のすべての患者で、術後の予想入院期間が少なくとも48時間。

除外基準:

  • -妊娠
  • 文書化された非虚血性病因(例、肺塞栓症、敗血症、カーディオバージョン)に起因する周術期の心筋損傷、
  • 心不全NYHAクラスIIIおよびIV。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者における非心臓手術後の心筋損傷の危険因子としての急性腎損傷の評価
時間枠:一年
危険因子の評価
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Assiut university1711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

18歳以上の成人で、心臓以外の手術後にアシュート大学病院の集中治療室に入院

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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