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Avaliação da Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica Após Cirurgia Não Cardíaca em Pacientes Críticos (clinical audit)

26 de abril de 2017 atualizado por: Ghada Safwat, Assiut University
A lesão renal aguda (LRA) afeta aproximadamente 20% dos pacientes hospitalizados e até 67% daqueles admitidos em uma unidade de terapia intensiva (UTI), tornando-se uma das disfunções orgânicas mais comuns entre os doentes críticos. Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após cirurgia não cardíaca são uma das principais causas de morbidade e mortalidade. A incidência relatada de infarto do miocárdio pós-operatório (IMPO) entre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca está entre 3% e 6%. O objetivo deste estudo é identificar o impacto da lesão renal aguda no desenvolvimento de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca e correlacionar com outros fatores de risco para MINS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é classicamente descrita como uma redução abrupta ou rapidamente reversível na excreção de resíduos nitrogenados, incluindo uréia, nitrogênio e creatinina. A lesão renal aguda (LRA) afeta aproximadamente 20% dos pacientes hospitalizados e até 67% daqueles admitidos em unidade de terapia intensiva (UTI), tornando-se uma das disfunções orgânicas mais comuns entre os doentes críticos. Dependendo da gravidade, a LRA contribui para taxas de mortalidade de curto prazo entre 40% e 70%, e os sobreviventes têm maior risco de doença renal crônica. Como os cuidados cirúrgicos, os eventos perioperatórios e as comorbidades interagem para contribuir para a disfunção renal em padrões diferentes dos pacientes não cirúrgicos, os pacientes cirúrgicos têm fatores de risco únicos para disfunção renal.

Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após cirurgia não cardíaca são uma das principais causas de morbidade e mortalidade. A incidência relatada de infarto do miocárdio pós-operatório (IMPO) entre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca está entre 3% e 6%. O reconhecimento precoce e o tratamento oportuno do POMI após a cirurgia são muito importantes. Portanto, o monitoramento rotineiro da troponina cardíaca tem sido recomendado para identificar pacientes com risco de eventos cardiovasculares pós-operatórios precoces após a cirurgia. A lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) é definida da seguinte forma: a lesão miocárdica causada por isquemia (que pode ou não resultar em necrose), tem relevância prognóstica e ocorre durante ou até 30 dias após a cirurgia não cardíaca. O MINS pode ser medido pela elevação pós-operatória da troponina na presença ou ausência de sintomas clínicos. A MINS ocorre em 8% a 22% dos adultos submetidos a grandes cirurgias não cardíacas. Até o momento, existem poucos estudos investigando os fatores de risco de MINS em pacientes críticos.

A LRA pós-operatória é um novo fator de risco de MINS em pacientes críticos, e o impacto da LRA na MINS não foi avaliado em estudos anteriores.

Não está claro por quais mecanismos a LRA influencia o MINS em pacientes críticos. Uma possível explicação para esse achado é que, em pacientes com LRA pós-operatória, funções nervosas autonômicas perturbadas podem induzir hipotensão e hipoperfusão pós-operatórias, o que pode levar a MINS.

Outros fatores de risco independentes para lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca, como cirurgia de emergência e cirurgia de longa duração. O objetivo deste estudo é identificar o impacto da lesão renal aguda no desenvolvimento de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca e correlacioná-lo com outras fatores de risco para MINS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adulto acima de 18 anos submetido a cirurgia não cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral ou raquianestesia e tempo esperado de internação pós-operatória de pelo menos 48 horas.

Critério de exclusão:

  • -Gravidez
  • Lesão miocárdica perioperatória causada por uma etiologia não isquêmica documentada (por exemplo, embolia pulmonar, sepse, versão cardio),
  • Insuficiência cardíaca NYHA classe III e IV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica após Cirurgia não Cardíaca em Pacientes Críticos
Prazo: um ano
avaliação de um fator de risco
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Assiut university1711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

adulto maior de 18 anos internado em unidade de terapia intensiva de hospital universitário após cirurgia não cardíaca

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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