- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135483
Avaliação da Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica Após Cirurgia Não Cardíaca em Pacientes Críticos (clinical audit)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é classicamente descrita como uma redução abrupta ou rapidamente reversível na excreção de resíduos nitrogenados, incluindo uréia, nitrogênio e creatinina. A lesão renal aguda (LRA) afeta aproximadamente 20% dos pacientes hospitalizados e até 67% daqueles admitidos em unidade de terapia intensiva (UTI), tornando-se uma das disfunções orgânicas mais comuns entre os doentes críticos. Dependendo da gravidade, a LRA contribui para taxas de mortalidade de curto prazo entre 40% e 70%, e os sobreviventes têm maior risco de doença renal crônica. Como os cuidados cirúrgicos, os eventos perioperatórios e as comorbidades interagem para contribuir para a disfunção renal em padrões diferentes dos pacientes não cirúrgicos, os pacientes cirúrgicos têm fatores de risco únicos para disfunção renal.
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após cirurgia não cardíaca são uma das principais causas de morbidade e mortalidade. A incidência relatada de infarto do miocárdio pós-operatório (IMPO) entre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca está entre 3% e 6%. O reconhecimento precoce e o tratamento oportuno do POMI após a cirurgia são muito importantes. Portanto, o monitoramento rotineiro da troponina cardíaca tem sido recomendado para identificar pacientes com risco de eventos cardiovasculares pós-operatórios precoces após a cirurgia. A lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) é definida da seguinte forma: a lesão miocárdica causada por isquemia (que pode ou não resultar em necrose), tem relevância prognóstica e ocorre durante ou até 30 dias após a cirurgia não cardíaca. O MINS pode ser medido pela elevação pós-operatória da troponina na presença ou ausência de sintomas clínicos. A MINS ocorre em 8% a 22% dos adultos submetidos a grandes cirurgias não cardíacas. Até o momento, existem poucos estudos investigando os fatores de risco de MINS em pacientes críticos.
A LRA pós-operatória é um novo fator de risco de MINS em pacientes críticos, e o impacto da LRA na MINS não foi avaliado em estudos anteriores.
Não está claro por quais mecanismos a LRA influencia o MINS em pacientes críticos. Uma possível explicação para esse achado é que, em pacientes com LRA pós-operatória, funções nervosas autonômicas perturbadas podem induzir hipotensão e hipoperfusão pós-operatórias, o que pode levar a MINS.
Outros fatores de risco independentes para lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca, como cirurgia de emergência e cirurgia de longa duração. O objetivo deste estudo é identificar o impacto da lesão renal aguda no desenvolvimento de lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca e correlacioná-lo com outras fatores de risco para MINS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral ou raquianestesia e tempo esperado de internação pós-operatória de pelo menos 48 horas.
Critério de exclusão:
- -Gravidez
- Lesão miocárdica perioperatória causada por uma etiologia não isquêmica documentada (por exemplo, embolia pulmonar, sepse, versão cardio),
- Insuficiência cardíaca NYHA classe III e IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica após Cirurgia não Cardíaca em Pacientes Críticos
Prazo: um ano
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avaliação de um fator de risco
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut university1711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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