Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení akutního poškození ledvin jako rizikového faktoru pro poškození myokardu po nekardiologické operaci u kritických pacientů (clinical audit)

26. dubna 2017 aktualizováno: Ghada Safwat, Assiut University
Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 20 % hospitalizovaných pacientů a až 67 % pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP), což z něj činí jednu z nejčastějších orgánových dysfunkcí mezi kriticky nemocnými. Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) po nekardiálních operacích jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. Hlášená incidence pooperačního infarktu myokardu (POMI) u pacientů podstupujících nekardiální operaci se pohybuje mezi 3 % a 6 %. Cílem této studie je identifikovat dopad akutního poškození ledvin na rozvoj poškození myokardu po nekardiální operaci a korelovat to s dalšími rizikovými faktory pro MINS.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je klasicky popisováno jako náhlé nebo rychle reverzibilní snížení vylučování dusíkatých odpadních produktů, včetně močoviny, dusíku a kreatininu. Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 20 % hospitalizovaných pacientů a až 67 % těch, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP), čímž se řadí mezi nejčastější orgánové dysfunkce mezi kriticky nemocnými. V závislosti na závažnosti přispívá AKI ke krátkodobé úmrtnosti mezi 40 % a 70 % a přeživší jsou vystaveni zvýšenému riziku chronického onemocnění ledvin. Vzhledem k tomu, že chirurgická péče a perioperační příhody a komorbidity se vzájemně ovlivňují a přispívají k renální dysfunkci jiným způsobem než u nechirurgických pacientů, mají chirurgičtí pacienti jedinečné rizikové faktory renální dysfunkce.

Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE) po nekardiálních operacích jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. Hlášená incidence pooperačního infarktu myokardu (POMI) u pacientů podstupujících nekardiální operaci se pohybuje mezi 3 % a 6 %. Velmi důležité je včasné rozpoznání a včasná léčba POMI po operaci. Proto bylo doporučeno rutinní monitorování srdečního troponinu k identifikaci pacientů s rizikem časných pooperačních kardiovaskulárních příhod po operaci. Poškození myokardu po nekardiální operaci (MINS) je definováno následovně: poškození myokardu způsobené ischemií (která může nebo nemusí vést k nekróze), má prognostický význam a vyskytuje se během nebo do 30 dnů po nekardiální operaci. MINS lze měřit pooperačním zvýšením troponinu v přítomnosti nebo nepřítomnosti klinických příznaků. MINS se vyskytuje u 8 % až 22 % dospělých podstupujících velkou nekardiologickou operaci. Dosud bylo provedeno jen málo studií zkoumajících rizikové faktory MINS u kritických pacientů.

Pooperační AKI je novým rizikovým faktorem MINS u kritických pacientů a dopad AKI na MINS nebyl v předchozích studiích hodnocen.

Není jasné, jakými mechanismy AKI ovlivňuje MINS u kritických pacientů. Možným vysvětlením tohoto zjištění je, že u pacientů s pooperačním AKI mohou narušené funkce autonomních nervů vyvolat pooperační hypotenzi a hypoperfuzi, což může vést k MINS.

Další nezávislé rizikové faktory pro poškození myokardu po nekardiálních operacích, jako je urgentní operace a dlouhodobá operace. Cílem této studie je identifikovat dopad akutního poškození ledvin na rozvoj poškození myokardu po nekardiologickém chirurgickém zákroku a korelovat jej s jinými rizikové faktory pro MINS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý starší 18 let podstoupil nekardiální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Všichni pacienti ve věku 18 let a více podstupující nekardiální operaci v celkové nebo spinální anestezii a předpokládaná délka pooperační hospitalizace v nemocnici minimálně 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • -Těhotenství
  • Peroperační poranění myokardu způsobené dokumentovanou neischemickou etiologií (např. plicní embolie, sepse, kardio verze),
  • Srdeční selhání NYHA třídy III a IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení akutního poškození ledvin jako rizikového faktoru pro poškození myokardu po nekardiologické operaci u kritických pacientů
Časové okno: jeden rok
posouzení rizikového faktoru
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Assiut university1711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

dospělý nad 18 let přijatý na jednotky intenzivní péče fakultní nemocnice po nekardiální operaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit