Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af akut nyreskade som en risikofaktor for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi hos kritiske patienter (clinical audit)

26. april 2017 opdateret af: Ghada Safwat, Assiut University
Akut nyreskade (AKI) påvirker cirka 20 % af hospitalsindlagte patienter og op til 67 % af dem, der er indlagt på en intensivafdeling (ICU), hvilket gør den til blandt de mest almindelige organdysfunktioner blandt kritisk syge. Større uønskede hjertehændelser (MACE) efter ikke-hjertekirurgi er en førende årsag til morbiditet og dødelighed. Den rapporterede forekomst af postoperativt myokardieinfarkt (POMI) blandt patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi, er mellem 3% og 6%. Formålet med denne undersøgelse er at identificere indvirkningen af ​​akut nyreskade på udviklingen af ​​myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi og at korrelere det med andre risikofaktorer for MINS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) beskrives klassisk som en brat eller hurtigt reversibel reduktion i udskillelsen af ​​nitrogenholdige affaldsprodukter, herunder urinstof, nitrogen og kreatinin. Akut nyreskade (AKI) påvirker cirka 20 % af hospitalsindlagte patienter og op til 67 % af dem, der er indlagt på en intensivafdeling (ICU), hvilket gør det til blandt de mest almindelige organdysfunktioner blandt kritisk syge. Afhængigt af sværhedsgraden bidrager AKI til kortsigtede dødeligheder mellem 40 % og 70 %, og overlevende har øget risiko for kronisk nyresygdom. Fordi kirurgisk behandling og perioperative hændelser og komorbiditeter interagerer for at bidrage til nyreinsufficiens i andre mønstre end hos ikke-kirurgiske patienter, har kirurgiske patienter unikke risikofaktorer for nyreinsufficiens.

Major uønskede hjertehændelser (MACE) efter ikke-hjertekirurgi er en førende årsag til morbiditet og dødelighed. Den rapporterede forekomst af postoperativt myokardieinfarkt (POMI) blandt patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, er mellem 3 % og 6 %. Tidlig anerkendelse og rettidig behandling af POMI efter operationen er meget vigtig. Derfor er rutineovervågning af hjertetroponin blevet anbefalet for at identificere patienter med risiko for tidlige postoperative kardiovaskulære hændelser efter operation. Myokardiebeskadigelse efter ikke-kardial kirurgi (MINS) er defineret som følger: myokardieskade forårsaget af iskæmi (der kan eller måske ikke resulterer i nekrose), har prognostisk relevans og opstår under eller inden for 30 dage efter ikke-kardial kirurgi. MINS kan måles ved postoperativ troponinstigning i nærvær eller fravær af kliniske symptomer. MINS forekommer hos 8% til 22% af voksne, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Til dato har der været få undersøgelser, der har undersøgt risikofaktorerne for MINS hos kritiske patienter.

Den postoperative AKI er en ny risikofaktor for MINS hos kritiske patienter, og virkningen af ​​AKI på MINS er ikke blevet evalueret i tidligere undersøgelser.

Det er uklart, med hvilke mekanismer AKI påvirker MINS hos kritiske patienter. En mulig forklaring på dette fund er, at hos patienter med postoperativ AKI kan forstyrrede autonome nervefunktioner inducere postoperativ hypotension og hypoperfusion, hvilket kan føre til MINS.

Andre uafhængige risikofaktorer for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi, såsom akut kirurgi og langtidsoperation. Formålet med denne undersøgelse er at identificere virkningen af ​​akut nyreskade på udviklingen af ​​myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi og at korrelere den med andre risikofaktorer for MINS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksen over 18 år gennemgår ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alle patienter i alderen 18 år eller derover, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel eller spinal anæstesi og forventet varighed af postoperativ indlæggelse på mindst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • -Graviditet
  • Perioperativ myokardieskade forårsaget af en dokumenteret ikke-iskæmisk ætiologi (f.eks. lungeemboli, sepsis, cardioversion),
  • Hjertesvigt NYHA klasse III og IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af akut nyreskade som en risikofaktor for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi hos kritiske patienter
Tidsramme: et år
vurdering af en risikofaktor
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assiut university1711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

voksen over 18 år indlagt på intensivafdelinger på universitetshospitalet efter ikke-hjertekirurgi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner