Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van acuut nierletsel als risicofactor voor myocardletsel na niet-cardiale chirurgie bij kritieke patiënten (clinical audit)

26 april 2017 bijgewerkt door: Ghada Safwat, Assiut University
Acuut nierletsel (AKI) treft ongeveer 20% van de gehospitaliseerde patiënten en tot 67% van degenen die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU), waardoor het een van de meest voorkomende orgaandisfuncties is bij ernstig zieken. Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) na niet-cardiale chirurgie zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. De gerapporteerde incidentie van postoperatief myocardinfarct (POMI) bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan, ligt tussen 3% en 6%. het met andere risicofactoren voor MINS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) wordt klassiek beschreven als een abrupte of snel omkeerbare vermindering van de uitscheiding van stikstofhoudende afvalproducten, waaronder ureum, stikstof en creatinine. Acuut nierletsel (AKI) treft ongeveer 20% van de gehospitaliseerde patiënten en tot 67% van degenen die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU), waardoor het een van de meest voorkomende orgaanstoornissen is bij ernstig zieken. Afhankelijk van de ernst draagt ​​AKI bij aan sterftecijfers op korte termijn tussen 40% en 70%, en overlevenden lopen een verhoogd risico op chronische nierziekte. Omdat chirurgische zorg en peri-operatieve gebeurtenissen en comorbiditeiten op elkaar inwerken om bij te dragen aan nierdisfunctie in andere patronen dan bij niet-chirurgische patiënten, hebben chirurgische patiënten unieke risicofactoren voor nierdisfunctie.

Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) na niet-cardiale chirurgie zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. De gerapporteerde incidentie van postoperatief myocardinfarct (POMI) bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan, ligt tussen 3% en 6%. Vroege herkenning en tijdige behandeling van POMI na een operatie zijn erg belangrijk. Daarom wordt routinematige monitoring van cardiale troponine aanbevolen om patiënten te identificeren die risico lopen op vroege postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenissen na een operatie. Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) wordt als volgt gedefinieerd: myocardletsel veroorzaakt door ischemie (al dan niet resulterend in necrose), heeft prognostische relevantie en treedt op tijdens of binnen 30 dagen na niet-cardiale chirurgie. MINS kan worden gemeten door postoperatieve verhoging van troponine met of zonder klinische symptomen. MINS komt voor bij 8% tot 22% van de volwassenen die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. Tot op heden zijn er weinig onderzoeken geweest naar de risicofactoren van MINS bij kritieke patiënten.

De postoperatieve AKI is een nieuwe risicofactor van MINS bij kritieke patiënten en de impact van AKI op MINS is niet geëvalueerd in eerdere studies.

Het is onduidelijk door welke mechanismen AKI de MINS beïnvloedt bij kritieke patiënten. Een mogelijke verklaring voor deze bevinding is dat bij patiënten met postoperatieve AKI, gestoorde autonome zenuwfuncties postoperatieve hypotensie en hypoperfusie kunnen veroorzaken, wat kan leiden tot MINS.

Andere onafhankelijke risicofactoren voor myocardletsel na niet-cardiale chirurgie, zoals spoedoperaties en langdurige operaties. risicofactoren van voor MINS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassene ouder dan 18 jaar een niet-cardiale operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een niet-cardiale operatie ondergaan onder algemene of spinale anesthesie en een verwachte duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf van ten minste 48 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • -Zwangerschap
  • Perioperatief myocardletsel veroorzaakt door een gedocumenteerde niet-ischemische etiologie (bijv. longembolie, sepsis, cardioversie),
  • Hartfalen NYHA klasse III en IV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van acuut nierletsel als risicofactor voor myocardletsel na niet-cardiale chirurgie bij kritieke patiënten
Tijdsspanne: een jaar
beoordeling van een risicofactor
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Assiut university1711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

volwassene ouder dan 18 jaar die is opgenomen op de intensive care-afdelingen van een assistent-universitair ziekenhuis na niet-cardiale chirurgie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren