Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut vesesérülés, mint a szívizom-sérülés kockázati tényezőjének értékelése nem szívműtét után kritikus betegeknél (clinical audit)

2017. április 26. frissítette: Ghada Safwat, Assiut University
Az akut vesesérülés (AKI) a kórházi betegek körülbelül 20%-át és az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek 67%-át érinti, így a kritikus állapotú betegek körében a leggyakoribb szervi diszfunkciók közé tartozik. a nem szívműtét utáni megbetegedések és halálozások vezető okai. A posztoperatív szívizominfarktus (POMI) incidenciája a nem szívműtéten átesett betegek körében 3% és 6% között van. A tanulmány célja az akut vesekárosodás hatásának azonosítása a szívizom-sérülések nem szívműtét utáni kialakulására, és összefüggések feltárása. a MINS egyéb kockázati tényezőivel együtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut vesekárosodást (AKI) klasszikusan úgy írják le, mint a nitrogéntartalmú salakanyagok, köztük a karbamid, nitrogén és kreatinin kiválasztásának hirtelen vagy gyorsan visszafordítható csökkenését. Az akut vesesérülés (AKI) a kórházi betegek körülbelül 20%-át és az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek 67%-át érinti, így a kritikus állapotú betegek körében a leggyakoribb szervi diszfunkciók közé tartozik. Súlyosságától függően az AKI 40% és 70% közötti rövid távú halálozási arányhoz járul hozzá, és a túlélők fokozottan ki vannak téve a krónikus vesebetegség kockázatának. Mivel a sebészeti ellátás és a perioperatív események és kísérő betegségek kölcsönhatásban más mintákban járulnak hozzá a veseműködési zavarokhoz, mint a nem sebészeti betegek esetében, a sebészeti betegek egyedi kockázati tényezőkkel rendelkeznek a veseműködési zavar tekintetében.

A nem szívműtét után fellépő súlyos szívműtét (MACE) a morbiditás és mortalitás vezető oka. A posztoperatív szívinfarktus (POMI) incidenciája a nem szívműtéten átesett betegek körében 3% és 6% között van. A POMI műtét utáni korai felismerése és időben történő kezelése nagyon fontos. Ezért javasolták a szív troponinszintjének rutinszerű monitorozását, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll a műtét utáni korai posztoperatív kardiovaszkuláris események kockázata. A nem szívműtétet követő szívizomsérülés (MINS) a következőképpen definiálható: ischaemia által okozott szívizom-sérülés (amely akár nekrózist is eredményezhet, akár nem), prognosztikai jelentőséggel bír, és nem szívműtét során vagy azt követő 30 napon belül következik be. A MINS a posztoperatív troponinszinttel mérhető klinikai tünetek jelenlétében vagy hiányában. A MINS a nem szívsebészeti beavatkozáson átesett felnőttek 8-22%-ánál fordul elő. Eddig kevés tanulmány készült a MINS kockázati tényezőiről kritikus betegeknél.

A posztoperatív AKI a MINS új kockázati tényezője a kritikus betegeknél, és az AKI MINS-re gyakorolt ​​hatását korábbi vizsgálatok nem értékelték.

Nem világos, hogy az AKI milyen mechanizmusokkal befolyásolja a MINS-t kritikus betegekben. Ennek a megállapításnak egy lehetséges magyarázata az, hogy posztoperatív AKI-ban szenvedő betegeknél a zavart vegetatív idegfunkciók posztoperatív hipotenziót és hypoperfúziót válthatnak ki, ami MINS-hez vezethet.

A nem szívműtét utáni szívizomsérülés egyéb független kockázati tényezői, mint például a sürgősségi műtét és a hosszú ideig tartó műtét. A tanulmány célja az akut vesekárosodás hatásának azonosítása a nem szívműtét utáni szívizomsérülés kialakulására, és összefüggésbe hozása másokkal. MINS kockázati tényezői.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőtt nem szívműtéten esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • -Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki nem szívműtéten esik át általános vagy spinális érzéstelenítésben, és a műtét utáni kórházi tartózkodás várható időtartama legalább 48 óra.

Kizárási kritériumok:

  • -Terhesség
  • Dokumentált nemiszkémiás etiológiájú perioperatív szívizom sérülés (pl. tüdőembólia, szepszis, kardio változat),
  • Szívelégtelenség NYHA III. és IV.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesesérülés, mint a szívizomsérülés kockázati tényezőjének értékelése nem szívműtét után kritikus betegeknél
Időkeret: egy év
kockázati tényező értékelése
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Assiut university1711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

18 év feletti felnőttek, akiket nem szívműtét után vettek fel az egyetemi kórház intenzív osztályára

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel