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Bewertung einer akuten Nierenschädigung als Risikofaktor für eine Myokardschädigung nach einer nicht-herzchirurgischen Operation bei kritischen Patienten (clinical audit)

26. April 2017 aktualisiert von: Ghada Safwat, Assiut University
Akutes Nierenversagen (AKI) betrifft etwa 20 % der Krankenhauspatienten und bis zu 67 % der Patienten, die auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, und gehört damit zu den häufigsten Organfunktionsstörungen bei kritisch Kranken. Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) nach nicht herzchirurgischen Eingriffen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die berichtete Inzidenz eines postoperativen Myokardinfarkts (POMI) bei Patienten, die sich einer nicht kardialen Operation unterziehen, liegt zwischen 3 % und 6 % es mit anderen Risikofaktoren für MINS.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) wird klassischerweise als eine abrupte oder schnell reversible Verringerung der Ausscheidung stickstoffhaltiger Abfallprodukte, einschließlich Harnstoff, Stickstoff und Kreatinin, beschrieben. Akutes Nierenversagen (AKI) betrifft etwa 20 % der Krankenhauspatienten und bis zu 67 % der Patienten, die auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, und gehört damit zu den häufigsten Organfunktionsstörungen bei Schwerkranken. Je nach Schweregrad trägt AKI zu kurzfristigen Sterblichkeitsraten zwischen 40 % und 70 % bei, und Überlebende haben ein erhöhtes Risiko für eine chronische Nierenerkrankung. Da die chirurgische Versorgung und perioperative Ereignisse und Komorbiditäten interagieren, um zu einer Nierenfunktionsstörung in anderen Mustern beizutragen als bei nicht chirurgischen Patienten, haben chirurgische Patienten einzigartige Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.

Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) nach nicht herzchirurgischen Eingriffen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die berichtete Inzidenz eines postoperativen Myokardinfarkts (POMI) bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, liegt zwischen 3 % und 6 %. Früherkennung und rechtzeitige Behandlung von POMI nach der Operation sind sehr wichtig. Daher wurde eine routinemäßige Überwachung des kardialen Troponins empfohlen, um Patienten mit einem Risiko für frühe postoperative kardiovaskuläre Ereignisse nach der Operation zu identifizieren. Myokardschädigung nach nichtkardialer Operation (MINS) ist wie folgt definiert: Myokardschädigung verursacht durch Ischämie (die zu einer Nekrose führen kann oder nicht), hat prognostische Relevanz und tritt während oder innerhalb von 30 Tagen nach einer nichtkardialen Operation auf. MINS kann durch postoperative Troponinerhöhung bei Vorliegen oder Fehlen klinischer Symptome gemessen werden. MINS tritt bei 8 % bis 22 % der Erwachsenen auf, die sich einer größeren nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen. Bisher gibt es nur wenige Studien, die die Risikofaktoren von MINS bei kritischen Patienten untersucht haben.

Der postoperative AKI ist ein neuer Risikofaktor für MINS bei kritischen Patienten, und die Auswirkung von AKI auf MINS wurde in früheren Studien nicht bewertet.

Es ist unklar, durch welche Mechanismen AKI die MINS bei kritischen Patienten beeinflusst. Eine mögliche Erklärung für diesen Befund ist, dass bei Patienten mit postoperativer AKI gestörte autonome Nervenfunktionen eine postoperative Hypotonie und Hypoperfusion induzieren können, die zu MINS führen können.

Weitere unabhängige Risikofaktoren für eine Myokardschädigung nach nicht kardialer Operation wie Notoperationen und Langzeitoperationen. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer akuten Nierenschädigung auf die Entwicklung einer Myokardschädigung nach nicht kardialer Operation zu identifizieren und mit anderen zu korrelieren Risikofaktoren für MINS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahren sich einer nicht herzchirurgischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer nicht herzchirurgischen Operation unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie unterziehen und die einen postoperativen Krankenhausaufenthalt von mindestens 48 Stunden erwarten.

Ausschlusskriterien:

  • -Schwangerschaft
  • Perioperative Myokardverletzung verursacht durch eine dokumentierte nicht-ischämische Ätiologie (z. B. Lungenembolie, Sepsis, Kardioversion),
  • Herzinsuffizienz NYHA Klasse III und IV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung einer akuten Nierenschädigung als Risikofaktor für eine Myokardschädigung nach einer nicht-herzchirurgischen Operation bei kritischen Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Einschätzung eines Risikofaktors
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Assiut university1711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Erwachsene über 18 Jahre, die nach einer nicht herzchirurgischen Operation auf die Intensivstationen eines Universitätskrankenhauses eingeliefert wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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