- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135483
Оценка острого повреждения почек как фактора риска повреждения миокарда после внесердечных операций у пациентов в критическом состоянии (clinical audit)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) классически описывается как резкое или быстро обратимое снижение экскреции азотсодержащих отходов, включая мочевину, азот и креатинин. Острая почечная недостаточность (ОПП) поражает примерно 20% госпитализированных пациентов и до 67% госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ), что делает ее одной из наиболее частых органных дисфункций среди критически больных. В зависимости от тяжести ОПП способствует краткосрочной смертности от 40% до 70%, а выжившие подвергаются повышенному риску хронического заболевания почек. Поскольку хирургическая помощь, периоперационные события и сопутствующие заболевания взаимодействуют и способствуют развитию почечной дисфункции по разным схемам, чем у нехирургических пациентов, хирургические пациенты имеют уникальные факторы риска почечной дисфункции.
Серьезные неблагоприятные кардиальные события (MACE) после внесердечных хирургических вмешательств являются ведущей причиной заболеваемости и смертности. Зарегистрированная частота послеоперационного инфаркта миокарда (ПИМ) среди пациентов, перенесших внесердечные операции, составляет от 3% до 6%. Раннее распознавание и своевременное лечение ПОМИ после операции очень важны. Поэтому рекомендуется рутинный мониторинг сердечного тропонина для выявления пациентов с риском развития сердечно-сосудистых осложнений в раннем послеоперационном периоде. Повреждение миокарда после экстракардиальной хирургии (MINS) определяется следующим образом: повреждение миокарда, вызванное ишемией (которая может привести или не привести к некрозу), имеет прогностическое значение и возникает во время или в течение 30 дней после экстракардиальной хирургии. MINS можно измерить по послеоперационному повышению уровня тропонина при наличии или отсутствии клинических симптомов. МИН встречается у 8-22% взрослых, перенесших обширные некардиохирургические вмешательства. На сегодняшний день было проведено несколько исследований, изучающих факторы риска МИНС у критических пациентов.
Послеоперационное ОПП является новым фактором риска развития МИН у критических пациентов, а влияние ОПП на МИН не оценивалось в предыдущих исследованиях.
Неясно, по каким механизмам ОПП влияет на МИН у критических пациентов. Возможное объяснение этого вывода состоит в том, что у пациентов с послеоперационным ОПП нарушение функции вегетативных нервов может вызвать послеоперационную гипотензию и гипоперфузию, что может привести к MINS.
Другие независимые факторы риска повреждения миокарда после внесердечных хирургических вмешательств, таких как экстренное хирургическое вмешательство и длительная операция. факторы риска для MINS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие некардиохирургическое вмешательство под общей или спинальной анестезией и ожидаемая продолжительность послеоперационного пребывания в больнице не менее 48 часов.
Критерий исключения:
- -Беременность
- Периоперационное повреждение миокарда, вызванное документально подтвержденной неишемической этиологией (например, тромбоэмболия легочной артерии, сепсис, кардиовариант),
- Сердечная недостаточность III и IV класса по NYHA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острого повреждения почек как фактора риска повреждения миокарда после внесердечных хирургических вмешательств у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: один год
|
оценка фактора риска
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assiut university1711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .