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Valutazione del danno renale acuto come fattore di rischio per danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca in pazienti critici (clinical audit)

26 aprile 2017 aggiornato da: Ghada Safwat, Assiut University
Il danno renale acuto (AKI) colpisce circa il 20% dei pazienti ospedalizzati e fino al 67% di quelli ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU), rendendolo tra le disfunzioni d'organo più comuni tra i malati critici. Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) dopo chirurgia non cardiaca sono una delle principali cause di morbilità e mortalità. L'incidenza riportata di infarto miocardico postoperatorio (POMI) tra i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca è compresa tra il 3% e il 6%. Lo scopo di questo studio è identificare l'impatto del danno renale acuto sullo sviluppo del danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca e correlarlo con altri fattori di rischio per MINS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è classicamente descritto come una riduzione improvvisa o rapidamente reversibile dell'escrezione di prodotti di scarto azotati, tra cui urea, azoto e creatinina. Il danno renale acuto (AKI) colpisce circa il 20% dei pazienti ospedalizzati e fino al 67% di quelli ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU), rendendolo tra le disfunzioni d'organo più comuni tra i malati critici. A seconda della gravità, l'AKI contribuisce a tassi di mortalità a breve termine tra il 40% e il 70% e i sopravvissuti sono a maggior rischio di malattia renale cronica. Poiché l'assistenza chirurgica, gli eventi perioperatori e le comorbilità interagiscono per contribuire alla disfunzione renale in modi diversi rispetto ai pazienti non chirurgici, i pazienti chirurgici hanno fattori di rischio unici per la disfunzione renale.

Gli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) dopo chirurgia non cardiaca sono una delle principali cause di morbilità e mortalità. L'incidenza riportata di infarto miocardico postoperatorio (POMI) tra i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca è compresa tra il 3% e il 6%. Il riconoscimento precoce e il trattamento tempestivo del POMI dopo l'intervento chirurgico sono molto importanti. Pertanto, è stato raccomandato il monitoraggio di routine della troponina cardiaca per identificare i pazienti a rischio di eventi cardiovascolari postoperatori precoci dopo l'intervento chirurgico. Il danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS) è definito come segue: danno miocardico causato da ischemia (che può o meno determinare necrosi), ha rilevanza prognostica e si verifica durante o entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico non cardiaco. La MINS può essere misurata dall'elevazione della troponina postoperatoria in presenza o in assenza di sintomi clinici. La MINS si verifica nell'8-22% degli adulti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca. Ad oggi, ci sono stati pochi studi che hanno indagato i fattori di rischio di MINS nei pazienti critici.

L'AKI postoperatorio è un nuovo fattore di rischio di MINS nei pazienti critici e l'impatto dell'AKI sulla MINS non è stato valutato in studi precedenti.

Non è chiaro con quali meccanismi l'AKI influenzi il MINS nei pazienti critici. Una possibile spiegazione di questo risultato è che nei pazienti con AKI postoperatorio, le funzioni nervose autonomiche disturbate possono indurre ipotensione postoperatoria e ipoperfusione, che possono portare a MINS.

Altri fattori di rischio indipendenti per danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca come la chirurgia d'urgenza e gli interventi chirurgici di lunga durata. Lo scopo di questo studio è identificare l'impatto del danno renale acuto sullo sviluppo del danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca e correlarlo con altri fattori di rischio per MINS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti sopra i 18 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale o spinale e durata prevista della degenza ospedaliera postoperatoria di almeno 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • -Gravidanza
  • Lesione miocardica perioperatoria causata da un'eziologia non ischemica documentata (p. es., embolia polmonare, sepsi, versione cardio),
  • Insufficienza cardiaca di classe NYHA III e IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del danno renale acuto come fattore di rischio per danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca in pazienti critici
Lasso di tempo: un anno
valutazione di un fattore di rischio
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assiut university1711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

adulto di età superiore ai 18 anni ricoverato presso le unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di assiut dopo intervento di chirurgia non cardiaca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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