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중증환자에서 비심장수술 후 심근손상의 위험인자로서의 급성신장손상의 평가 (clinical audit)

2017년 4월 26일 업데이트: Ghada Safwat, Assiut University
급성신장손상(AKI)은 입원 환자의 약 20%와 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 최대 67%에 영향을 미치며 중환자들 사이에서 가장 흔한 장기 기능 장애 중 하나입니다. 주요 심장 부작용(MACE) 비 심장 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 비심장 수술을 받는 환자 중 수술 후 심근 경색증(POMI)의 보고된 발생률은 3%~6%입니다. 이 연구의 목적은 비심장 수술 후 심근 손상 발생에 대한 급성 신장 손상의 영향을 확인하고 MINS의 다른 위험 요소와 함께.

연구 개요

상세 설명

급성신장손상(AKI)은 요소, 질소 및 크레아티닌을 포함한 질소 노폐물의 배설이 갑자기 또는 빠르게 가역적으로 감소하는 것으로 고전적으로 설명됩니다. 급성 신장 손상(AKI)은 입원 환자의 약 20%와 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 최대 67%에 영향을 미치며 중환자들 사이에서 가장 흔한 장기 기능 장애 중 하나입니다. 중증도에 따라 AKI는 40%에서 70% 사이의 단기 사망률에 기여하며 생존자는 만성 신장 질환에 대한 위험이 증가합니다. 수술 치료와 수술 전후 사건 및 합병증이 상호 작용하여 비수술 환자와는 다른 패턴으로 신장 기능 장애에 기여하기 때문에 수술 환자는 신장 기능 장애에 대한 고유한 위험 요소를 가지고 있습니다.

비심장 수술 후 주요 심장 부작용(MACE)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 비심장 수술을 받는 환자 중 수술 후 심근 경색(POMI)의 보고된 발생률은 3%에서 6% 사이입니다. 수술 후 POMI의 조기 인식과 적시 치료는 매우 중요합니다. 따라서 심장 트로포닌의 일상적인 모니터링은 수술 후 조기 심혈관 사건의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 권장됩니다. 비심장 수술 후 심근 손상(MINS)은 다음과 같이 정의됩니다. 허혈로 인한 심근 손상(괴사를 유발할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있음), 예후와 관련이 있고 비심장 수술 후 30일 동안 또는 30일 이내에 발생합니다. MINS는 임상 증상의 유무에 따라 수술 후 트로포닌 상승으로 측정할 수 있습니다. MINS는 주요 비심장 수술을 받는 성인의 8~22%에서 발생합니다. 현재까지 중환자에서 MINS의 위험인자를 조사한 연구는 거의 없었다.

수술 후 AKI는 중환자에서 MINS의 새로운 위험 인자이며 MINS에 대한 AKI의 영향은 이전 연구에서 평가되지 않았습니다.

AKI가 중요한 환자의 MINS에 영향을 미치는 메커니즘에 의해 명확하지 않습니다. 이 발견에 대한 가능한 설명은 수술 후 AKI 환자에서 교란된 자율 신경 기능이 수술 후 저혈압 및 저관류를 유발하여 MINS로 이어질 수 있다는 것입니다.

응급 수술 및 장시간 수술과 같은 비 심장 수술 후 심근 손상에 대한 기타 독립적인 위험 요소. 본 연구의 목적은 급성 신장 손상이 비 심장 수술 후 심근 손상 발생에 미치는 영향을 확인하고 이를 MINS에 대한 위험 요인.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 성인이 비심장 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • -전신 또는 척추 마취 하에 비심장 수술을 받고 수술 후 최소 48시간의 입원 기간이 예상되는 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • -임신
  • 문서화된 비허혈성 병인(예: 폐색전증, 패혈증, 심장 버전)으로 인한 수술 전후 심근 손상,
  • 심부전 NYHA 클래스 III 및 IV.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자에서 비심장 수술 후 심근손상 위험인자로서의 급성신장손상의 평가
기간: 1년
위험 요인 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Assiut university1711

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

비심장 수술 후 대학병원 중환자실에 입원한 18세 이상 성인

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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