- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03135483
중증환자에서 비심장수술 후 심근손상의 위험인자로서의 급성신장손상의 평가 (clinical audit)
연구 개요
상태
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 요소, 질소 및 크레아티닌을 포함한 질소 노폐물의 배설이 갑자기 또는 빠르게 가역적으로 감소하는 것으로 고전적으로 설명됩니다. 급성 신장 손상(AKI)은 입원 환자의 약 20%와 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 최대 67%에 영향을 미치며 중환자들 사이에서 가장 흔한 장기 기능 장애 중 하나입니다. 중증도에 따라 AKI는 40%에서 70% 사이의 단기 사망률에 기여하며 생존자는 만성 신장 질환에 대한 위험이 증가합니다. 수술 치료와 수술 전후 사건 및 합병증이 상호 작용하여 비수술 환자와는 다른 패턴으로 신장 기능 장애에 기여하기 때문에 수술 환자는 신장 기능 장애에 대한 고유한 위험 요소를 가지고 있습니다.
비심장 수술 후 주요 심장 부작용(MACE)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 비심장 수술을 받는 환자 중 수술 후 심근 경색(POMI)의 보고된 발생률은 3%에서 6% 사이입니다. 수술 후 POMI의 조기 인식과 적시 치료는 매우 중요합니다. 따라서 심장 트로포닌의 일상적인 모니터링은 수술 후 조기 심혈관 사건의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 권장됩니다. 비심장 수술 후 심근 손상(MINS)은 다음과 같이 정의됩니다. 허혈로 인한 심근 손상(괴사를 유발할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있음), 예후와 관련이 있고 비심장 수술 후 30일 동안 또는 30일 이내에 발생합니다. MINS는 임상 증상의 유무에 따라 수술 후 트로포닌 상승으로 측정할 수 있습니다. MINS는 주요 비심장 수술을 받는 성인의 8~22%에서 발생합니다. 현재까지 중환자에서 MINS의 위험인자를 조사한 연구는 거의 없었다.
수술 후 AKI는 중환자에서 MINS의 새로운 위험 인자이며 MINS에 대한 AKI의 영향은 이전 연구에서 평가되지 않았습니다.
AKI가 중요한 환자의 MINS에 영향을 미치는 메커니즘에 의해 명확하지 않습니다. 이 발견에 대한 가능한 설명은 수술 후 AKI 환자에서 교란된 자율 신경 기능이 수술 후 저혈압 및 저관류를 유발하여 MINS로 이어질 수 있다는 것입니다.
응급 수술 및 장시간 수술과 같은 비 심장 수술 후 심근 손상에 대한 기타 독립적인 위험 요소. 본 연구의 목적은 급성 신장 손상이 비 심장 수술 후 심근 손상 발생에 미치는 영향을 확인하고 이를 MINS에 대한 위험 요인.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- -전신 또는 척추 마취 하에 비심장 수술을 받고 수술 후 최소 48시간의 입원 기간이 예상되는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- -임신
- 문서화된 비허혈성 병인(예: 폐색전증, 패혈증, 심장 버전)으로 인한 수술 전후 심근 손상,
- 심부전 NYHA 클래스 III 및 IV.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자에서 비심장 수술 후 심근손상 위험인자로서의 급성신장손상의 평가
기간: 1년
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위험 요인 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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