Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av akutt nyreskade som en risikofaktor for myokardskade etter ikke-hjertekirurgi hos kritiske pasienter (clinical audit)

26. april 2017 oppdatert av: Ghada Safwat, Assiut University
Akutt nyreskade (AKI) rammer omtrent 20 % av pasientene som er innlagt på sykehus og opptil 67 % av de som er innlagt på en intensivavdeling (ICU), noe som gjør den til en av de vanligste organdysfunksjonene blant kritisk syke. Store uønskede hjertehendelser (MACE) etter ikke-hjertekirurgi er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet. Den rapporterte forekomsten av postoperativt hjerteinfarkt (POMI) blant pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi er mellom 3 % og 6 %. Målet med denne studien er å identifisere virkningen av akutt nyreskade på utviklingen av myokardskade etter ikke-hjertekirurgi og å korrelere det med andre risikofaktorer for MINS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er klassisk beskrevet som en brå eller raskt reversibel reduksjon i utskillelsen av nitrogenholdige avfallsprodukter, inkludert urea, nitrogen og kreatinin. Akutt nyreskade (AKI) rammer omtrent 20 % av sykehuspasienter og opptil 67 % av de innlagt på intensivavdeling (ICU), noe som gjør det til en av de vanligste organdysfunksjonene blant kritisk syke. Avhengig av alvorlighetsgrad, bidrar AKI til kortsiktig dødelighet mellom 40 % og 70 %, og overlevende har økt risiko for kronisk nyresykdom. Fordi kirurgisk behandling og perioperative hendelser og komorbiditeter interagerer for å bidra til nyredysfunksjon i andre mønstre enn hos ikke-kirurgiske pasienter, har kirurgiske pasienter unike risikofaktorer for nyredysfunksjon.

Major adverse cardiac events (MACE) etter ikke-hjertekirurgi er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet. Den rapporterte forekomsten av postoperativt hjerteinfarkt (POMI) blant pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi er mellom 3 % og 6 %. Tidlig gjenkjennelse og rettidig behandling av POMI etter operasjonen er svært viktig. Derfor har rutineovervåking av hjertetroponin blitt anbefalt for å identifisere pasienter med risiko for tidlig postoperative kardiovaskulære hendelser etter operasjon. Myokardskade etter ikke-kardial kirurgi (MINS) er definert som følger: Myokardskade forårsaket av iskemi (som kan eller ikke kan resultere i nekrose), har prognostisk relevans og oppstår under eller innen 30 dager etter ikke-kardial kirurgi. MINS kan måles ved postoperativ troponinøkning i nærvær eller fravær av kliniske symptomer. MINS forekommer hos 8 % til 22 % av voksne som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi. Til dags dato har det vært få studier som undersøker risikofaktorene for MINS hos kritiske pasienter.

Den postoperative AKI er en ny risikofaktor for MINS hos kritiske pasienter, og virkningen av AKI på MINS har ikke blitt evaluert i tidligere studier.

Det er uklart med hvilke mekanismer AKI påvirker MINS hos kritiske pasienter. En mulig forklaring på dette funnet er at hos pasienter med postoperativ AKI, kan forstyrrede autonome nervefunksjoner indusere postoperativ hypotensjon og hypoperfusjon, noe som kan føre til MINS.

Andre uavhengige risikofaktorer for myokardskade etter ikke-hjertekirurgi som akuttkirurgi og langtidsoperasjon. Målet med denne studien er å identifisere virkningen av akutt nyreskade på utviklingen av myokardskade etter ikke-hjertekirurgi og å korrelere den med andre risikofaktorer for MINS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne over 18 år gjennomgår ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell eller spinal anestesi og forventet lengde på postoperativt sykehusopphold på minst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • -Svangerskap
  • Perioperativ myokardskade forårsaket av en dokumentert ikke-iskemisk etiologi (f.eks. lungeemboli, sepsis, kardioversjon),
  • Hjertesvikt NYHA klasse III og IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av akutt nyreskade som en risikofaktor for myokardskade etter ikke-hjertekirurgi hos kritiske pasienter
Tidsramme: ett år
vurdering av en risikofaktor
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Assiut university1711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

voksen over 18 år innlagt på intensivavdelinger på universitetssykehus etter ikke-hjertekirurgi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere