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危重患者非心脏手术后急性肾损伤作为心肌损伤危险因素的评估 (clinical audit)

2017年4月26日 更新者:Ghada Safwat、Assiut University
急性肾损伤 (AKI) 影响大约 20% 的住院患者和高达 67% 的重症监护病房 (ICU) 患者,使其成为重症患者中最常见的器官功能障碍之一。主要不良心脏事件 (MACE)非心脏手术后的并发症是发病率和死亡率的主要原因。 据报道,接受非心脏手术的患者术后心肌梗死 (POMI) 的发生率为 3% 至 6%。本研究的目的是确定急性肾损伤对非心脏手术后心肌损伤发展的影响,并与它与 MINS 的其他危险因素有关。

研究概览

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 通常被描述为含氮废物(包括尿素、氮和肌酐)排泄的突然或快速可逆减少。 急性肾损伤 (AKI) 影响大约 20% 的住院患者和高达 67% 的重症监护病房 (ICU) 患者,使其成为重症患者中最常见的器官功能障碍之一。 根据严重程度,AKI 导致短期死亡率在 40% 到 70% 之间,幸存者患慢性肾病的风险增加。 由于手术护理、围手术期事件和合并症相互作用导致肾功能障碍的模式与非手术患者不同,因此手术患者具有独特的肾功能障碍危险因素。

非心脏手术后的主要不良心脏事件 (MACE) 是发病率和死亡率的主要原因。 据报道,接受非心脏手术的患者术后心肌梗死 (POMI) 的发生率为 3% 至 6%。 术后POMI的早期识别和及时治疗非常重要。 因此,建议对心肌肌钙蛋白进行常规监测,以识别术后早期心血管事件风险的患者。 非心脏手术后心肌损伤 (MINS) 定义如下:由缺血引起的心肌损伤(可能会或可能不会导致坏死),具有预后相关性,并且发生在非心脏手术期间或之后 30 天内。 在存在或不存在临床症状的情况下,可以通过术后肌钙蛋白升高来测量 MINS。 MINS 发生在 8% 到 22% 的接受重大非心脏手术的成年人中。 迄今为止,很少有研究探讨危重患者发生MINS的危险因素。

术后AKI是危重患者发生MINS的新危险因素,以往研究未评估AKI对MINS的影响。

目前尚不清楚 AKI 通过何种机制影响危重患者的 MINS。 这一发现的一个可能解释是,在术后 AKI 患者中,自主神经功能紊乱可能导致术后低血压和低灌注,这可能导致 MINS。

非心脏手术后心肌损伤的其他独立危险因素,如急诊手术和长时间手术。本研究的目的是确定急性肾损伤对非心脏手术后心肌损伤发展的影响,并将其与其他因素相关联MINS 的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁以上的成年人接受非心脏手术

描述

纳入标准:

  • -所有在全身麻醉或脊髓麻醉下接受非心脏手术且预计术后住院时间至少为 48 小时的 18 岁或以上患者。

排除标准:

  • -怀孕
  • 由记录的非缺血性病因(例如,肺栓塞、脓毒症、心脏版本)引起的围手术期心肌损伤,
  • 心力衰竭 NYHA III 级和 IV 级。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
危重患者非心脏手术后急性肾损伤作为心肌损伤危险因素的评估
大体时间:一年
评估风险因素
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月26日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Assiut university1711

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

非心脏手术后入住 assiut 大学医院重症监护病房的 18 岁以上成人

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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