Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ostrego uszkodzenia nerek jako czynnika ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów w stanie krytycznym (clinical audit)

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ghada Safwat, Assiut University
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka około 20% pacjentów hospitalizowanych i do 67% przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM), co czyni je jedną z najczęstszych dysfunkcji narządowych wśród osób w stanie krytycznym. Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) po operacjach innych niż kardiochirurgiczne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Zgłaszana częstość występowania pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego (POMI) wśród pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym wynosi od 3% do 6%. Celem tego badania jest określenie wpływu ostrego uszkodzenia nerek na rozwój uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych i skorelowanie to z innymi czynnikami ryzyka dla MINS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest klasycznie opisywane jako nagłe lub szybko odwracalne zmniejszenie wydalania azotowych produktów przemiany materii, w tym mocznika, azotu i kreatyniny. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka około 20% pacjentów hospitalizowanych i do 67% przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM), co czyni je jedną z najczęstszych dysfunkcji narządowych wśród krytycznie chorych. W zależności od ciężkości AKI przyczynia się do krótkoterminowej śmiertelności między 40% a 70%, a osoby, które przeżyły, są narażone na zwiększone ryzyko przewlekłej choroby nerek. Ponieważ opieka chirurgiczna oraz zdarzenia okołooperacyjne i choroby współistniejące wchodzą w interakcję, przyczyniając się do dysfunkcji nerek w inny sposób niż u pacjentów nieoperacyjnych, u pacjentów chirurgicznych występują unikalne czynniki ryzyka dysfunkcji nerek.

Główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) po operacjach innych niż kardiochirurgiczne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Zgłaszana częstość występowania pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego (POMI) wśród pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym wynosi od 3% do 6%. Bardzo ważne jest wczesne rozpoznanie i wczesne leczenie POMI po operacji. Dlatego zaleca się rutynowe monitorowanie stężenia troponiny sercowej w celu identyfikacji pacjentów z ryzykiem wystąpienia wczesnych pooperacyjnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po operacji. Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) definiuje się następująco: uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane niedokrwieniem (które może, ale nie musi, prowadzić do martwicy), ma znaczenie prognostyczne i występuje podczas lub w ciągu 30 dni po operacji niekardiochirurgicznej. MINS można zmierzyć na podstawie pooperacyjnego wzrostu poziomu troponiny w obecności lub braku objawów klinicznych. MINS występuje u 8% do 22% dorosłych poddawanych poważnym zabiegom niekardiochirurgicznym. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających czynniki ryzyka MINS u pacjentów w stanie krytycznym.

Pooperacyjny AKI jest nowym czynnikiem ryzyka MINS u pacjentów w stanie krytycznym, a wpływ AKI na MINS nie był oceniany we wcześniejszych badaniach.

Nie jest jasne, za pomocą jakich mechanizmów AKI wpływa na MINS u pacjentów w stanie krytycznym. Możliwym wyjaśnieniem tego odkrycia jest to, że u pacjentów z pooperacyjnym AKI zaburzone funkcje nerwów autonomicznych mogą wywoływać pooperacyjne niedociśnienie i hipoperfuzję, co może prowadzić do MINS.

Inne niezależne czynniki ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych, takie jak operacja w trybie nagłym i długotrwała operacja. Celem pracy jest określenie wpływu ostrego uszkodzenia nerek na rozwój uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych i skorelowanie go z innymi czynniki ryzyka dla MINS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych powyżej 18 roku życia poddawanych jest operacjom niekardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym i przewidywany czas pobytu w szpitalu po operacji wynoszący co najmniej 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • -Ciąża
  • okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane udokumentowaną etiologią inną niż niedokrwienna (np. zatorowość płucna, posocznica, wersja kardio),
  • Niewydolność serca III i IV klasy NYHA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ostrego uszkodzenia nerek jako czynnika ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: rok
ocena czynnika ryzyka
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Assiut university1711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat przyjęta na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego assut po operacji niekardiochirurgicznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj