Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion arviointi sydänvaurion riskitekijänä ei-sydänleikkauksen jälkeen kriittisillä potilailla (clinical audit)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ghada Safwat, Assiut University
Akuutti munuaisvamma (AKI) vaikuttaa noin 20 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista ja jopa 67 %:iin tehohoitoon sijoitetuista, joten se on yksi yleisimmistä elinhäiriöistä kriittisesti sairaiden keskuudessa. Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) ei-sydänleikkausten jälkeen ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Raportoitu postoperatiivisen sydäninfarktin (POMI) ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, on 3–6 %. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa akuutin munuaisvaurion vaikutus sydänlihasvaurion kehittymiseen ei-sydänleikkauksen jälkeen ja korreloida se muiden MINS-riskitekijöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on klassisesti kuvattu äkillisesti tai nopeasti palautuvaksi typpipitoisten jätetuotteiden, mukaan lukien urean, typen ja kreatiniinin, erittymisen vähenemiseen. Akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa noin 20 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista ja jopa 67 %:iin teho-osastolle (ICU) joutuneista, joten se on yksi yleisimmistä elinhäiriöistä kriittisesti sairaiden keskuudessa. Vakavuudesta riippuen AKI lisää lyhytaikaista kuolleisuutta 40–70 prosentilla, ja eloonjääneillä on lisääntynyt kroonisen munuaissairauden riski. Koska kirurginen hoito ja perioperatiiviset tapahtumat ja samanaikaiset sairaudet vaikuttavat eri tavoin munuaisten vajaatoimintaan kuin ei-kirurgisilla potilailla, kirurgisilla potilailla on ainutlaatuisia riskitekijöitä munuaisten vajaatoiminnalle.

Merkittävät haittatapahtumat (MACE) muiden kuin sydänleikkausten jälkeen ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Raportoitu postoperatiivisen sydäninfarktin (POMI) ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, on 3–6 %. POMI:n varhainen tunnistaminen ja oikea-aikainen hoito leikkauksen jälkeen ovat erittäin tärkeitä. Siksi sydämen troponiinin rutiininomaista seurantaa on suositeltu potilaiden tunnistamiseksi, joilla on varhaisten postoperatiivisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riski leikkauksen jälkeen. Sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen määritellään seuraavasti: iskemian aiheuttama sydänlihasvaurio (joka voi johtaa tai ei johtaa nekroosiin), sillä on ennustetta ja se tapahtuu muun kuin sydänleikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen. MINS voidaan mitata leikkauksen jälkeisellä troponiinin nousulla kliinisten oireiden läsnä ollessa tai ilman. MINS-tautia esiintyy 8–22 prosentilla aikuisista, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tähän mennessä on ollut vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu MINS-riskitekijöitä kriittisillä potilailla.

Postoperatiivinen AKI on uusi MINS-riskitekijä kriittisillä potilailla, eikä AKI:n vaikutusta MINS:iin ole arvioitu aiemmissa tutkimuksissa.

On epäselvää, millä mekanismeilla AKI vaikuttaa MINS-arvoon kriittisillä potilailla. Mahdollinen selitys tälle löydökselle on, että potilailla, joilla on postoperatiivinen AKI, häiriintyneet autonomiset hermotoiminnot voivat aiheuttaa postoperatiivista hypotensiota ja hypoperfuusiota, mikä voi johtaa MINS:ään.

Muita riippumattomia sydänlihasvaurion riskitekijöitä ei-sydänleikkauksen jälkeen, kuten hätäleikkaus ja pitkäkestoinen leikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa akuutin munuaisvaurion vaikutus sydänlihasvaurion kehittymiseen ei-sydänleikkauksen jälkeen ja korreloida se muiden kanssa MINS:n riskitekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaalle aikuiselle tehdään muu kuin sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa ja joiden odotettavissa olevan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto on vähintään 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • -Raskaus
  • Perioperatiivinen sydänlihasvaurio, joka johtuu dokumentoidusta ei-iskeemisestä etiologiasta (esim. keuhkoembolia, sepsis, kardioversio),
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III ja IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion arviointi sydänvaurion riskitekijänä kriittisten potilaiden ei-sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
riskitekijän arviointi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assiut university1711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

yli 18-vuotias aikuinen otettu yliopistosairaalan teho-osastolle ei-sydänleikkauksen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa