- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135483
Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques (clinical audit)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est classiquement décrite comme une réduction brutale ou rapidement réversible de l'excrétion des déchets azotés, y compris l'urée, l'azote et la créatinine. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % des patients hospitalisés et jusqu'à 67 % de ceux admis dans une unité de soins intensifs (USI), ce qui en fait l'un des dysfonctionnements organiques les plus courants chez les personnes gravement malades. Selon la gravité, l'IRA contribue à des taux de mortalité à court terme entre 40 % et 70 %, et les survivants courent un risque accru de maladie rénale chronique. Étant donné que les soins chirurgicaux et les événements périopératoires et les comorbidités interagissent pour contribuer au dysfonctionnement rénal selon des schémas différents de ceux des patients non chirurgicaux, les patients chirurgicaux présentent des facteurs de risque uniques de dysfonctionnement rénal.
Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) après une chirurgie non cardiaque sont une cause majeure de morbidité et de mortalité. L'incidence rapportée d'infarctus du myocarde postopératoire (IPM) chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque se situe entre 3 % et 6 %. La reconnaissance précoce et le traitement rapide du POMI après la chirurgie sont très importants. Par conséquent, la surveillance de routine de la troponine cardiaque a été recommandée pour identifier les patients à risque d'événements cardiovasculaires postopératoires précoces après la chirurgie. La lésion myocardique après chirurgie non cardiaque (MINS) est définie comme suit : une lésion myocardique causée par une ischémie (qui peut ou non entraîner une nécrose), a une pertinence pronostique et survient pendant ou dans les 30 jours suivant une chirurgie non cardiaque. Le MINS peut être mesuré par une élévation postopératoire de la troponine en présence ou en l'absence de symptômes cliniques. Le MINS survient chez 8 % à 22 % des adultes subissant une chirurgie non cardiaque majeure. À ce jour, il y a eu peu d'études portant sur les facteurs de risque de MINS chez les patients critiques.
L'IRA postopératoire est un nouveau facteur de risque de MINS chez les patients critiques, et l'impact de l'IRA sur le MINS n'a pas été évalué dans les études précédentes.
On ne sait pas par quels mécanismes l'AKI influence le MINS chez les patients critiques. Une explication possible de cette découverte est que chez les patients atteints d'IRA postopératoire, les fonctions nerveuses autonomes perturbées peuvent induire une hypotension et une hypoperfusion postopératoires, pouvant conduire à un MINS .
D'autres facteurs de risque indépendants de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque tels que la chirurgie d'urgence et une opération de longue durée. Le but de cette étude est d'identifier l'impact d'une lésion rénale aiguë sur le développement d'une lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque et de le corréler avec facteurs de risque de MINS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- -Tous les patients âgés de 18 ans ou plus subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale ou rachidienne et dont la durée d'hospitalisation postopératoire prévue est d'au moins 48 heures.
Critère d'exclusion:
- -Grossesse
- Lésion myocardique périopératoire causée par une étiologie non ischémique documentée (p. ex., embolie pulmonaire, septicémie, version cardio),
- Insuffisance cardiaque Classe NYHA III et IV.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques
Délai: un ans
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évaluation d'un facteur de risque
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assiut university1711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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