Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques (clinical audit)

26 avril 2017 mis à jour par: Ghada Safwat, Assiut University
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % des patients hospitalisés et jusqu'à 67 % de ceux admis dans une unité de soins intensifs (USI), ce qui en fait l'un des dysfonctionnements organiques les plus courants chez les personnes gravement malades. Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) après une chirurgie non cardiaque sont une cause majeure de morbidité et de mortalité. L'incidence rapportée d'infarctus du myocarde postopératoire (IPM) chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque est comprise entre 3 % et 6 %. Le but de cette étude est d'identifier l'impact d'une lésion rénale aiguë sur le développement d'une lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque et de corréler avec d'autres facteurs de risque de MINS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est classiquement décrite comme une réduction brutale ou rapidement réversible de l'excrétion des déchets azotés, y compris l'urée, l'azote et la créatinine. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % des patients hospitalisés et jusqu'à 67 % de ceux admis dans une unité de soins intensifs (USI), ce qui en fait l'un des dysfonctionnements organiques les plus courants chez les personnes gravement malades. Selon la gravité, l'IRA contribue à des taux de mortalité à court terme entre 40 % et 70 %, et les survivants courent un risque accru de maladie rénale chronique. Étant donné que les soins chirurgicaux et les événements périopératoires et les comorbidités interagissent pour contribuer au dysfonctionnement rénal selon des schémas différents de ceux des patients non chirurgicaux, les patients chirurgicaux présentent des facteurs de risque uniques de dysfonctionnement rénal.

Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) après une chirurgie non cardiaque sont une cause majeure de morbidité et de mortalité. L'incidence rapportée d'infarctus du myocarde postopératoire (IPM) chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque se situe entre 3 % et 6 %. La reconnaissance précoce et le traitement rapide du POMI après la chirurgie sont très importants. Par conséquent, la surveillance de routine de la troponine cardiaque a été recommandée pour identifier les patients à risque d'événements cardiovasculaires postopératoires précoces après la chirurgie. La lésion myocardique après chirurgie non cardiaque (MINS) est définie comme suit : une lésion myocardique causée par une ischémie (qui peut ou non entraîner une nécrose), a une pertinence pronostique et survient pendant ou dans les 30 jours suivant une chirurgie non cardiaque. Le MINS peut être mesuré par une élévation postopératoire de la troponine en présence ou en l'absence de symptômes cliniques. Le MINS survient chez 8 % à 22 % des adultes subissant une chirurgie non cardiaque majeure. À ce jour, il y a eu peu d'études portant sur les facteurs de risque de MINS chez les patients critiques.

L'IRA postopératoire est un nouveau facteur de risque de MINS chez les patients critiques, et l'impact de l'IRA sur le MINS n'a pas été évalué dans les études précédentes.

On ne sait pas par quels mécanismes l'AKI influence le MINS chez les patients critiques. Une explication possible de cette découverte est que chez les patients atteints d'IRA postopératoire, les fonctions nerveuses autonomes perturbées peuvent induire une hypotension et une hypoperfusion postopératoires, pouvant conduire à un MINS .

D'autres facteurs de risque indépendants de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque tels que la chirurgie d'urgence et une opération de longue durée. Le but de cette étude est d'identifier l'impact d'une lésion rénale aiguë sur le développement d'une lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque et de le corréler avec facteurs de risque de MINS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adulte de plus de 18 ans subissant une chirurgie non cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • -Tous les patients âgés de 18 ans ou plus subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale ou rachidienne et dont la durée d'hospitalisation postopératoire prévue est d'au moins 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • -Grossesse
  • Lésion myocardique périopératoire causée par une étiologie non ischémique documentée (p. ex., embolie pulmonaire, septicémie, version cardio),
  • Insuffisance cardiaque Classe NYHA III et IV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques
Délai: un ans
évaluation d'un facteur de risque
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Assiut university1711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

adulte de plus de 18 ans admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'assiut après une chirurgie non cardiaque

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner