- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135483
Valoración del daño renal agudo como factor de riesgo de daño miocárdico tras cirugía no cardiaca en pacientes críticos (clinical audit)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) se describe clásicamente como una reducción abrupta o rápidamente reversible en la excreción de productos de desecho nitrogenados, que incluyen urea, nitrógeno y creatinina. La lesión renal aguda (IRA) afecta aproximadamente al 20% de los pacientes hospitalizados y hasta al 67% de los ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI), lo que la convierte en una de las disfunciones orgánicas más comunes entre los enfermos críticos. Según la gravedad, la LRA contribuye a las tasas de mortalidad a corto plazo entre el 40 % y el 70 %, y los sobrevivientes tienen un mayor riesgo de enfermedad renal crónica. Debido a que la atención quirúrgica y los eventos perioperatorios y las comorbilidades interactúan para contribuir a la disfunción renal en diferentes patrones que en los pacientes no quirúrgicos, los pacientes quirúrgicos tienen factores de riesgo únicos para la disfunción renal.
Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) después de una cirugía no cardíaca son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. La incidencia informada de infarto de miocardio posoperatorio (POMI, por sus siglas en inglés) entre pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es de entre 3% y 6%. El reconocimiento temprano y el tratamiento oportuno de POMI después de la cirugía son muy importantes. Por lo tanto, se ha recomendado el monitoreo de rutina de la troponina cardíaca para identificar a los pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares posoperatorios tempranos después de la cirugía. La lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (MINS) se define de la siguiente manera: lesión miocárdica causada por isquemia (que puede o no resultar en necrosis), tiene relevancia pronóstica y ocurre durante o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no cardíaca. MINS se puede medir por la elevación de troponina postoperatoria en presencia o ausencia de síntomas clínicos. MINS ocurre en el 8% al 22% de los adultos que se someten a una cirugía mayor no cardíaca. Hasta la fecha, existen pocos estudios que investiguen los factores de riesgo de MINS en pacientes críticos.
El FRA postoperatorio es un nuevo factor de riesgo de MINS en pacientes críticos, y el impacto del FRA sobre el MINS no ha sido evaluado en estudios previos.
No está claro por qué mecanismos AKI influye en el MINS en pacientes críticos. Una posible explicación de este hallazgo es que en pacientes con LRA posoperatoria, las funciones nerviosas autónomas alteradas pueden inducir hipotensión e hipoperfusión posoperatorias, lo que puede conducir a MINS.
Otros factores de riesgo independientes para la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca, como la cirugía de emergencia y la operación prolongada. El objetivo de este estudio es identificar el impacto de la lesión renal aguda en el desarrollo de lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca y correlacionarlo con otros factores de riesgo de MINS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Todos los pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general o raquídea y una estancia hospitalaria postoperatoria esperada de al menos 48 horas.
Criterio de exclusión:
- -El embarazo
- Lesión miocárdica perioperatoria causada por una etiología no isquémica documentada (p. ej., embolia pulmonar, sepsis, versión cardio),
- Insuficiencia cardiaca NYHA clase III y IV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del Daño Renal Agudo como Factor de Riesgo de Daño Miocárdico Posterior a Cirugía No Cardíaca en Pacientes Críticos
Periodo de tiempo: un año
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evaluación de un factor de riesgo
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Assiut university1711
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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