Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valoración del daño renal agudo como factor de riesgo de daño miocárdico tras cirugía no cardiaca en pacientes críticos (clinical audit)

26 de abril de 2017 actualizado por: Ghada Safwat, Assiut University
La lesión renal aguda (IRA) afecta aproximadamente al 20 % de los pacientes hospitalizados y hasta al 67 % de los ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (UCI), lo que la convierte en una de las disfunciones orgánicas más comunes entre los pacientes en estado crítico. Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) después de una cirugía no cardiaca son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. La incidencia informada de infarto de miocardio posoperatorio (POMI) entre pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es de entre el 3 % y el 6 %. El objetivo de este estudio es identificar el impacto de la lesión renal aguda en el desarrollo de lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca y correlacionar con otros factores de riesgo de MINS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI) se describe clásicamente como una reducción abrupta o rápidamente reversible en la excreción de productos de desecho nitrogenados, que incluyen urea, nitrógeno y creatinina. La lesión renal aguda (IRA) afecta aproximadamente al 20% de los pacientes hospitalizados y hasta al 67% de los ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (UCI), lo que la convierte en una de las disfunciones orgánicas más comunes entre los enfermos críticos. Según la gravedad, la LRA contribuye a las tasas de mortalidad a corto plazo entre el 40 % y el 70 %, y los sobrevivientes tienen un mayor riesgo de enfermedad renal crónica. Debido a que la atención quirúrgica y los eventos perioperatorios y las comorbilidades interactúan para contribuir a la disfunción renal en diferentes patrones que en los pacientes no quirúrgicos, los pacientes quirúrgicos tienen factores de riesgo únicos para la disfunción renal.

Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) después de una cirugía no cardíaca son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. La incidencia informada de infarto de miocardio posoperatorio (POMI, por sus siglas en inglés) entre pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es de entre 3% y 6%. El reconocimiento temprano y el tratamiento oportuno de POMI después de la cirugía son muy importantes. Por lo tanto, se ha recomendado el monitoreo de rutina de la troponina cardíaca para identificar a los pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares posoperatorios tempranos después de la cirugía. La lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (MINS) se define de la siguiente manera: lesión miocárdica causada por isquemia (que puede o no resultar en necrosis), tiene relevancia pronóstica y ocurre durante o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no cardíaca. MINS se puede medir por la elevación de troponina postoperatoria en presencia o ausencia de síntomas clínicos. MINS ocurre en el 8% al 22% de los adultos que se someten a una cirugía mayor no cardíaca. Hasta la fecha, existen pocos estudios que investiguen los factores de riesgo de MINS en pacientes críticos.

El FRA postoperatorio es un nuevo factor de riesgo de MINS en pacientes críticos, y el impacto del FRA sobre el MINS no ha sido evaluado en estudios previos.

No está claro por qué mecanismos AKI influye en el MINS en pacientes críticos. Una posible explicación de este hallazgo es que en pacientes con LRA posoperatoria, las funciones nerviosas autónomas alteradas pueden inducir hipotensión e hipoperfusión posoperatorias, lo que puede conducir a MINS.

Otros factores de riesgo independientes para la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca, como la cirugía de emergencia y la operación prolongada. El objetivo de este estudio es identificar el impacto de la lesión renal aguda en el desarrollo de lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca y correlacionarlo con otros factores de riesgo de MINS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adulto mayor de 18 años sometido a cirugía no cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Todos los pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general o raquídea y una estancia hospitalaria postoperatoria esperada de al menos 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • -El embarazo
  • Lesión miocárdica perioperatoria causada por una etiología no isquémica documentada (p. ej., embolia pulmonar, sepsis, versión cardio),
  • Insuficiencia cardiaca NYHA clase III y IV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del Daño Renal Agudo como Factor de Riesgo de Daño Miocárdico Posterior a Cirugía No Cardíaca en Pacientes Críticos
Periodo de tiempo: un año
evaluación de un factor de riesgo
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Assiut university1711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

adulto mayor de 18 años ingresado en la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario de assiut después de una cirugía no cardíaca

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir