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眼筋麻痺患者におけるT2 MRIシーケンスでの動眼神経の高強度信号の有病率 (HYPER-III)

眼球運動神経 (第 3 脳神経または III) 麻痺は、眼科で相談される比較的頻繁な原因です。

動脈瘤破裂、下垂体脳卒中などの生命を脅かす病状が明らかになるため、緊急時に画像検査が必要になります。 いくつかの極端な緊急事態を除けば、眼球運動路の MRI が必要な第一選択検査です。 通常の臨床診療では、研究者は、T2シーケンスの動眼神経内の高強度信号の異常な領域が神経経路(海綿体および/または眼窩内セグメント)に沿ったさまざまな場所で観察される数人の患者に気づきました。 この異常な信号は、研究者の知る限り、文献で報告されたことはなく、神経障害を確認することができました.

おそらく第 3 脳神経を含む眼筋麻痺の患者では、この新しい MRI サインを開示することは、(i) 眼球運動神経の関与を確認し、筋無力症などの鑑別診断を排除するのに役立ちます (ii) 病因診断 (炎症性または虚血性起源) を方向付けるために役立ちます。 . したがって、III に焦点を合わせた T2 シーケンスは、通常の MRI プロトコルに体系的に含めることができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼筋麻痺の評価のために眼科医から要求された、MRI の恩恵を受けるすべての患者 (18 歳以上)。

説明

包含基準:

  • 臨床形態を問わない眼筋麻痺(片側性かどうか、孤立性かどうか、突然または進行性の発症)

除外基準:

  • -MRIまたは造影剤の注入に対する絶対禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI T2 シーケンス上の眼球運動神経の高強度信号 (放射線科医によって決定される有無)
時間枠:ベースライン

T2 シーケンスの動眼神経内の高強度信号。神経経路 (海綿体および/または眼窩内セグメント) に沿ったさまざまな場所で観察されます。

T2 MRI シーケンスの高強度信号は、対側神経よりも強い信号領域、または白質信号よりも強い信号領域として定義されます。

経験豊富な放射線科医と若手の放射線科医が、匿名化された MRI で画像の二重の読み取りを行います。臨床要素へのアクセスや他の放射線科医の解釈はありません。 放射線科医の間で食い違いが生じた場合、最終的な決定は、同じ条件 (臨床データへのアクセスなし、他の評価へのアクセスなし) の下で、3 番目の経験豊富な放射線科医によって行われます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月16日

一次修了 (実際)

2021年2月22日

研究の完了 (実際)

2021年2月22日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHN_2016_27

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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