- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135574
Silmämotorisen hermon voimakkaan signaalin esiintyvyys T2 MRI -sekvenssissä potilailla, joilla on oftalmoplegia (HYPER-III)
Silmämotorisen hermon (kolmas aivohermo tai III) halvaus on suhteellisen yleinen syy konsultaatioon oftalmologiassa.
Se voi paljastaa hengenvaarallisen patologian, kuten aneurysman repeämän, aivolisäkkeen apopleksian, ja siksi se tarvitsee kuvantamista hätätilanteessa. Muutamia äärimmäisiä hätätilanteita lukuun ottamatta silmän motoristen teiden magneettikuvaus on ensisijainen tutkimus. Tavanomaisessa kliinisessä käytännössä tutkijat havaitsivat useilla potilailla T2-sekvenssin silmämotorisessa hermossa epätavallisia korkean intensiteetin signaalialueita, joita havaittiin eri paikoissa hermopolun varrella (cavernous ja/tai intraorbitaalinen segmentti). Tätä epänormaalia signaalia ei ole tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan koskaan raportoitu kirjallisuudessa, ja se voisi vahvistaa hermovaurion.
Potilailla, joilla on oftalmoplegia, johon liittyy luultavasti kolmas aivohermo, tämän uuden MRI-merkin paljastaminen voisi auttaa (i) vahvistamaan silmän motorisen hermon osallistumisen ja poistamaan erotusdiagnoosit, kuten myasthenia (ii) etiologisen diagnoosin suuntaamiseksi (tulehdus tai iskeeminen alkuperä). . III:aan keskittynyt T2-sekvenssi voitaisiin siten sisällyttää systemaattisesti tavanomaiseen MRI-protokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oftalmoplegia kliinisestä muodosta riippumatta (yksipuolinen tai ei, eristetty tai ei, äkillinen tai etenevä)
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta-aihe MRI:lle tai varjoaineiden injektiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmämotorisen hermon voimakas signaali MRI T2 -sekvenssissä (läsnäolo tai poissaolo, radiologin määrittämä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkean intensiteetin signaali silmän motorisessa hermossa T2-sekvenssissä, havaittu eri paikoissa hermopolun varrella (cavernous ja/tai intraorbitaalinen segmentti). Korkean intensiteetin signaali T2 MRI -sekvenssissä määritellään signaalialueeksi, joka on voimakkaampi kuin kontralateraalinen hermo tai voimakkaampi kuin valkoisen aineen signaali. Kokenut radiologi ja nuorempi radiologi anonymisoiduilla magneettikuvauksilla suorittavat kuvantamisen kaksinkertaisen erillisen lukemisen ilman pääsyä kliinisiin elementteihin ja toisen radiologin tulkintaan. Jos radiologien välillä on ristiriita, lopullisen päätöksen tekee kolmas kokenut radiologi samoissa olosuhteissa (ei pääsyä kliinisiin tietoihin, ei pääsyä muihin arviointeihin). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHN_2016_27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmänmotorisen alueen MRI T2 -sekvenssi
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat