Prevalência de Sinal de Alta Intensidade do Nervo Oculomotor na Sequência T2 de RM em Pacientes com Oftalmoplegia (HYPER-III)
A paralisia do nervo oculomotor (terceiro nervo craniano ou III) é uma causa relativamente frequente de consulta em oftalmologia.
Pode revelar uma patologia com risco de vida, como ruptura de aneurisma, apoplexia hipofisária e, portanto, necessita de exames de imagem em caso de emergência. Exceto em algumas situações extremas de emergência, a ressonância magnética do trato oculomotor é o exame de primeira linha necessário. Na prática clínica habitual, os investigadores notaram em vários pacientes áreas incomuns de sinal de alta intensidade dentro do nervo oculomotor na sequência T2, observadas em vários locais ao longo do trajeto do nervo (segmento cavernoso e/ou intra-orbitário). Este sinal anormal, pelo melhor conhecimento dos investigadores, nunca foi relatado na literatura e pode confirmar o comprometimento do nervo.
Em pacientes com oftalmoplegia envolvendo provavelmente o terceiro par craniano, a revelação desse novo sinal de RM poderia ajudar (i) a confirmar o envolvimento do nervo oculomotor e eliminar diagnósticos diferenciais como miastenia (ii) a orientar o diagnóstico etiológico (origem inflamatória ou isquêmica) . Uma sequência T2 focada no III poderia, assim, ser sistematicamente incluída no protocolo usual de RM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oftalmoplegia qualquer que seja a forma clínica (unilateral ou não, isolada ou não, de início súbito ou progressivo)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação absoluta para ressonância magnética ou injeção de agentes de contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal de alta intensidade do nervo oculomotor na sequência de ressonância magnética T2 (presença ou ausência, determinada por um radiologista)
Prazo: Linha de base
|
Sinal de alta intensidade dentro do nervo oculomotor na sequência T2, observado em vários locais ao longo do trajeto do nervo (segmento cavernoso e/ou intra-orbitário). O sinal de alta intensidade na sequência T2 da RM é definido como uma área de sinal mais intensa que o nervo contralateral ou mais intensa que o sinal da substância branca. Uma dupla leitura separada da imagem será realizada por um radiologista experiente e um radiologista júnior em ressonâncias magnéticas anônimas, sem acesso a elementos clínicos e interpretação do outro radiologista. Em caso de discrepância entre os radiologistas, a decisão final caberá a um terceiro radiologista experiente nas mesmas condições (sem acesso aos dados clínicos, sem acesso às demais avaliações). |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHN_2016_27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .