- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135574
Prevalencia de señal de alta intensidad del nervio oculomotor en secuencia de resonancia magnética T2 en pacientes con oftalmoplejía (HYPER-III)
La parálisis del nervio oculomotor (tercer par craneal o III) es un motivo de consulta relativamente frecuente en oftalmología.
Puede revelar una patología que pone en peligro la vida, como la ruptura de un aneurisma, una apoplejía hipofisaria y, por lo tanto, necesita imágenes de emergencia. Aparte de algunas situaciones de emergencia extremas, la resonancia magnética del tracto oculomotor es el examen de primera línea requerido. En la práctica clínica habitual, los investigadores notaron en varios pacientes áreas inusuales de señal de alta intensidad dentro del nervio oculomotor en la secuencia T2, observadas en varios lugares a lo largo del trayecto del nervio (segmento cavernoso y/o intraorbitario). Esta señal anormal, según el mejor conocimiento de los investigadores, nunca se ha informado en la literatura y podría confirmar el deterioro del nervio.
En pacientes con oftalmoplejía que afecta probablemente al tercer par craneal, la revelación de este nuevo signo en la RM podría ayudar (i) a confirmar la afectación del nervio oculomotor y eliminar diagnósticos diferenciales como la miastenia (ii) a orientar el diagnóstico etiológico (de origen inflamatorio o isquémico) . Una secuencia T2 centrada en el III podría así incluirse sistemáticamente en el protocolo habitual de RM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oftalmoplejía cualquiera que sea la forma clínica (unilateral o no, aislada o no, de inicio súbito o progresivo)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para resonancia magnética o inyección de medios de contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señal de alta intensidad del nervio oculomotor en secuencia T2 de resonancia magnética (presencia o ausencia, determinada por un radiólogo)
Periodo de tiempo: Base
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Señal de alta intensidad dentro del nervio oculomotor en secuencia T2, observada en varios lugares a lo largo del trayecto del nervio (segmento cavernoso y/o intraorbitario). La señal de alta intensidad en la secuencia de resonancia magnética T2 se define como un área de señal que es más intensa que el nervio contralateral o más intensa que la señal de la sustancia blanca. Un radiólogo experimentado y un radiólogo junior llevarán a cabo una lectura separada doble de las imágenes en resonancias magnéticas anonimizadas, sin acceso a los elementos clínicos ni a la interpretación del otro radiólogo. En caso de discrepancia entre los radiólogos, la decisión final la tomará un tercer radiólogo experimentado en las mismas condiciones (sin acceso a los datos clínicos, sin acceso a las demás evaluaciones). |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHN_2016_27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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