Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av en högintensiv signal från den oculomotoriska nerven på T2 MRI-sekvens hos patienter med oftalmoplegi (HYPER-III)

Oculomotorisk nerv (tredje kranialnerven eller III) pares är en relativt vanlig orsak till konsultation inom oftalmologi.

Det kan avslöja en livshotande patologi som aneurysmruptur, hypofysapopleksi och behöver därför avbildas i nödsituationer. Bortsett från få extrema nödsituationer är MRT av den oculomotoriska kanalen den första linjens undersökning som krävs. I den vanliga kliniska praxisen märkte utredarna hos flera patienter ovanliga områden med högintensiv signal inom den oculomotoriska nerven på T2-sekvensen, observerade på olika platser längs nervbanan (kavernösa och/eller intraorbitala segment). Denna onormala signal, såvitt utredarna vet, har aldrig rapporterats i litteraturen och kan bekräfta nervnedsättningen.

Hos patienter med oftalmoplegi som troligen involverar den tredje kranialnerven, kan avslöjande av detta nya MRI-tecken hjälpa (i) att bekräfta involveringen av den oculomotoriska nerven och eliminera differentialdiagnoser som myasteni (ii) för att orientera den etiologiska diagnosen (inflammatoriskt eller ischemiskt ursprung) . En T2-sekvens fokuserad på III skulle således systematiskt kunna inkluderas i det vanliga MRT-protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter (18 år eller äldre) som drar nytta av en MRT, begärd av ögonläkaren för en bedömning av en oftalmoplegi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oftalmoplegi oavsett klinisk form (ensidig eller inte, isolerad eller inte, plötslig eller progressiv debut)

Exklusions kriterier:

  • Absolut kontraindikation för MRT eller injektion av kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högintensiv signal från oculomotorisk nerv på MRI T2-sekvens (närvaro eller frånvaro, bestäms av en radiolog)
Tidsram: Baslinje

Högintensiv signal inom den oculomotoriska nerven på T2-sekvens, observerad på olika platser längs nervbanan (kavernösa och/eller intraorbitala segment).

Högintensiv signal på T2 MRI-sekvens definieras som ett signalområde som är mer intensivt än den kontralaterala nerven eller mer intensiv än signalen från den vita substansen.

En dubbel separat avläsning av avbildningen kommer att utföras av en erfaren radiolog och en yngre radiolog på anonymiserade MRI, utan tillgång till kliniska element och tolkning av den andra radiologen. I händelse av diskrepans mellan radiologerna kommer det slutliga beslutet att tas av en tredje erfaren radiolog under samma villkor (ingen tillgång till kliniska data, ingen tillgång till de andra utvärderingarna).

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI T2-sekvens av oculomotorkanalen

3
Prenumerera