- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03135574
Prevalens av en högintensiv signal från den oculomotoriska nerven på T2 MRI-sekvens hos patienter med oftalmoplegi (HYPER-III)
Oculomotorisk nerv (tredje kranialnerven eller III) pares är en relativt vanlig orsak till konsultation inom oftalmologi.
Det kan avslöja en livshotande patologi som aneurysmruptur, hypofysapopleksi och behöver därför avbildas i nödsituationer. Bortsett från få extrema nödsituationer är MRT av den oculomotoriska kanalen den första linjens undersökning som krävs. I den vanliga kliniska praxisen märkte utredarna hos flera patienter ovanliga områden med högintensiv signal inom den oculomotoriska nerven på T2-sekvensen, observerade på olika platser längs nervbanan (kavernösa och/eller intraorbitala segment). Denna onormala signal, såvitt utredarna vet, har aldrig rapporterats i litteraturen och kan bekräfta nervnedsättningen.
Hos patienter med oftalmoplegi som troligen involverar den tredje kranialnerven, kan avslöjande av detta nya MRI-tecken hjälpa (i) att bekräfta involveringen av den oculomotoriska nerven och eliminera differentialdiagnoser som myasteni (ii) för att orientera den etiologiska diagnosen (inflammatoriskt eller ischemiskt ursprung) . En T2-sekvens fokuserad på III skulle således systematiskt kunna inkluderas i det vanliga MRT-protokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oftalmoplegi oavsett klinisk form (ensidig eller inte, isolerad eller inte, plötslig eller progressiv debut)
Exklusions kriterier:
- Absolut kontraindikation för MRT eller injektion av kontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högintensiv signal från oculomotorisk nerv på MRI T2-sekvens (närvaro eller frånvaro, bestäms av en radiolog)
Tidsram: Baslinje
|
Högintensiv signal inom den oculomotoriska nerven på T2-sekvens, observerad på olika platser längs nervbanan (kavernösa och/eller intraorbitala segment). Högintensiv signal på T2 MRI-sekvens definieras som ett signalområde som är mer intensivt än den kontralaterala nerven eller mer intensiv än signalen från den vita substansen. En dubbel separat avläsning av avbildningen kommer att utföras av en erfaren radiolog och en yngre radiolog på anonymiserade MRI, utan tillgång till kliniska element och tolkning av den andra radiologen. I händelse av diskrepans mellan radiologerna kommer det slutliga beslutet att tas av en tredje erfaren radiolog under samma villkor (ingen tillgång till kliniska data, ingen tillgång till de andra utvärderingarna). |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHN_2016_27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI T2-sekvens av oculomotorkanalen
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, sicklecellFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad