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Prévalence d'un signal de haute intensité du nerf oculomoteur sur la séquence IRM T2 chez les patients atteints d'ophtalmoplégie (HYPER-III)

15 juillet 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La paralysie du nerf oculomoteur (troisième nerf crânien ou III) est une cause de consultation relativement fréquente en ophtalmologie.

Elle peut révéler une pathologie engageant le pronostic vital telle qu'une rupture d'anévrisme, une apoplexie hypophysaire, et donc nécessiter une imagerie en urgence. En dehors de quelques situations d'extrême urgence, l'IRM des voies oculomotrices est l'examen de première intention requis. Dans la pratique clinique habituelle, les investigateurs ont remarqué chez plusieurs patients des zones inhabituelles de signal de haute intensité au sein du nerf oculomoteur sur la séquence T2, observées à divers endroits le long du trajet nerveux (segment caverneux et/ou intra-orbitaire). Ce signal anormal, à la connaissance des investigateurs, n'a jamais été rapporté dans la littérature et pourrait confirmer l'atteinte nerveuse.

Chez les patients présentant une ophtalmoplégie touchant probablement le troisième nerf crânien, la révélation de ce nouveau signe IRM pourrait permettre (i) de confirmer l'atteinte du nerf oculomoteur et d'éliminer les diagnostics différentiels comme la myasthénie (ii) d'orienter le diagnostic étiologique (origine inflammatoire ou ischémique) . Une séquence T2 focalisée sur l'III pourrait ainsi être systématiquement incluse dans le protocole IRM habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Ophtalmoplégie

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Séquence IRM T2 des voies oculomotrices

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75019
    - Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients (âgés de 18 ans ou plus) bénéficiant d'une IRM, demandée par l'ophtalmologiste pour un bilan d'ophtalmoplégie.

La description

Critère d'intégration:

Ophtalmoplégie quelle que soit la forme clinique (unilatérale ou non, isolée ou non, brutale ou progressive)

Critère d'exclusion:

Contre-indication absolue à l'IRM ou à l'injection de produits de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Signal de haute intensité du nerf oculomoteur sur séquence IRM T2 (présence ou absence, déterminée par un radiologue) Délai: Ligne de base	Signal de haute intensité au sein du nerf oculomoteur sur la séquence T2, observé à divers endroits le long du trajet nerveux (segment caverneux et/ou intra-orbitaire). Le signal de haute intensité sur la séquence IRM T2 est défini comme une zone de signal plus intense que le nerf controlatéral ou plus intense que le signal de la substance blanche. Une double lecture séparée de l'imagerie sera réalisée par un radiologue expérimenté et un radiologue junior sur des IRM anonymisées, sans accès aux éléments cliniques et à l'interprétation de l'autre radiologue. En cas de divergence entre les radiologues, la décision finale sera prise par un troisième radiologue expérimenté dans les mêmes conditions (pas d'accès aux données cliniques, pas d'accès aux autres évaluations).	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (RÉEL)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FHN_2016_27

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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