Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av et høyintensitetssignal fra den okulomotoriske nerven på T2 MR-sekvens hos pasienter med oftalmoplegi (HYPER-III)

15. juli 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oculomotorisk nerve (tredje kranialnerve eller III) parese er en relativt hyppig årsak til konsultasjon i oftalmologi.

Det kan avsløre en livstruende patologi som aneurismeruptur, hypofyseapopleksi, og trenger derfor bildediagnostikk i nødstilfelle. Bortsett fra få ekstreme nødsituasjoner, er MR av den okulomotoriske kanalen førstelinjeundersøkelsen som kreves. I den vanlige kliniske praksisen la etterforskerne hos flere pasienter merke til uvanlige områder med høyintensitetssignal i den oculomotoriske nerven på T2-sekvensen, observert på forskjellige steder langs nervebanen (kavernøst og/eller intraorbitalt segment). Dette unormale signalet, etter beste kunnskap av etterforskerne, har aldri blitt rapportert i litteraturen og kan bekrefte nervesvikt.

Hos pasienter med oftalmoplegi som sannsynligvis involverer den tredje kranienerven, kan avsløring av dette nye MR-tegnet hjelpe (i) å bekrefte involveringen av den oculomotoriske nerven og eliminere differensialdiagnoser som myasteni (ii) for å orientere den etiologiske diagnosen (inflammatorisk eller iskemisk opprinnelse) . En T2-sekvens fokusert på III kan dermed systematisk inkluderes i den vanlige MR-protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (18 år eller eldre) som drar nytte av en MR, forespurt av øyelegen for en vurdering av en oftalmoplegi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oftalmoplegi uansett klinisk form (ensidig eller ikke, isolert eller ikke, plutselig eller progressivt debut)

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon for MR eller injeksjon av kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyintensitetssignal fra oculomotorisk nerve på MR T2-sekvens (tilstedeværelse eller fravær, bestemt av en radiolog)
Tidsramme: Grunnlinje

Høyintensitetssignal i den oculomotoriske nerven på T2-sekvens, observert på forskjellige steder langs nervebanen (kavernøst og/eller intra-orbitalt segment).

Høyintensitetssignal på T2 MR-sekvens er definert som et signalområde som er mer intenst enn den kontralaterale nerven eller mer intenst enn signalet for hvit substans.

En dobbel separat avlesning av bildediagnostikken vil bli utført av en erfaren radiolog og en juniorradiolog på anonymiserte MR, uten tilgang til kliniske elementer og tolkning av den andre radiologen. Ved uoverensstemmelse mellom radiologene vil den endelige avgjørelsen tas av en tredje erfaren radiolog under de samme forholdene (ingen tilgang til kliniske data, ingen tilgang til de andre evalueringene).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHN_2016_27

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR T2-sekvens av oculomotorisk trakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere