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안근마비 환자에서 T2 MRI 영상에서 나타나는 안구운동신경의 고강도 신호 유병률 (HYPER-III)

2021년 7월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

안구 운동 신경 (제 3 뇌신경 또는 III) 마비는 안과에서 비교적 빈번한 상담 원인입니다.

동맥류 파열, 뇌하수체 뇌졸중과 같은 생명을 위협하는 병리를 드러낼 수 있으므로 응급 시 영상 촬영이 필요합니다. 극한의 응급 상황을 제외하고 안구 운동관의 MRI가 필요한 첫 번째 검사입니다. 일반적인 임상 실습에서 조사관은 신경 경로(해면체 및/또는 안와 내 분절)를 따라 다양한 위치에서 관찰되는 T2 시퀀스의 안구 운동 신경 내 고강도 신호의 비정상적인 영역을 여러 환자에게서 발견했습니다. 연구자가 아는 한 이 비정상적인 신호는 문헌에 보고된 적이 없으며 신경 손상을 확인할 수 있습니다.

아마도 세 번째 뇌신경과 관련된 안근마비 환자의 경우, 이 새로운 MRI 징후를 공개하면 (i) 안구운동 신경의 침범을 확인하고 중증 근무력증과 같은 감별 진단을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. (ii) 병인학적 진단(염증성 또는 허혈성 기원) . 따라서 III에 초점을 맞춘 T2 시퀀스는 일반적인 MRI 프로토콜에 체계적으로 포함될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자(18세 이상)는 안근마비 평가를 위해 안과의사가 요청한 MRI의 혜택을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상 형태에 관계없이 안근마비(일방적이든 아니든, 단독이든 아니든, 갑작스럽거나 진행성 발병)

제외 기준:

  • MRI 또는 ​​조영제 주사에 대한 절대적 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI T2 시퀀스의 안구 운동 신경의 고강도 신호(존재 또는 부재, 방사선 전문의에 의해 결정됨)
기간: 기준선

신경 경로를 따라 다양한 위치에서 관찰되는 T2 시퀀스의 안구 운동 신경 내의 고강도 신호(해면 및/또는 안와 내 분절).

T2 MRI 시퀀스에서 고강도 신호는 반대쪽 신경보다 더 강하거나 백질 신호보다 더 강한 신호 영역으로 정의됩니다.

다른 방사선 전문의의 임상 요소 및 해석에 대한 액세스 없이 익명화된 MRI에서 숙련된 방사선 전문의와 주니어 방사선 전문의가 영상을 두 번 개별적으로 판독합니다. 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우 최종 결정은 동일한 조건(임상 데이터에 대한 접근 불가, 다른 평가에 대한 접근 불가)에서 세 번째 경험이 풍부한 방사선 전문의가 내립니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FHN_2016_27

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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