Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence vysoce intenzivního signálu okulomotorického nervu na T2 MRI sekvenci u pacientů s oftalmoplegií (HYPER-III)

15. července 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obrna okulomotorického nervu (3. hlavový nerv nebo III) je poměrně častou příčinou konzultace v oftalmologii.

Může odhalit život ohrožující patologii, jako je ruptura aneuryzmatu, apoplexie hypofýzy, a proto je v případě nouze potřeba zobrazení. Kromě několika extrémních nouzových situací je vyšetřením první volby nezbytným vyšetřením MRI okulomotorického traktu. V obvyklé klinické praxi badatelé zaznamenali u několika pacientů neobvyklé oblasti vysoce intenzivního signálu v okulomotorickém nervu na T2 sekvenci, pozorované v různých místech podél nervové dráhy (kavernózní a/nebo intraorbitální segment). Tento abnormální signál, podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů, nebyl nikdy v literatuře popsán a mohl by potvrdit poškození nervu.

U pacientů s oftalmoplegií postihující pravděpodobně třetí hlavový nerv by odhalení tohoto nového příznaku MRI mohlo pomoci (i) potvrdit postižení okulomotorického nervu a eliminovat diferenciální diagnózy, jako je myastenie (ii) orientovat se v etiologické diagnóze (zánětlivý nebo ischemický původ) . Sekvence T2 zaměřená na III by tak mohla být systematicky zahrnuta do obvyklého protokolu MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kteří mají prospěch z MRI, byli očním lékařem požádáni o posouzení oftalmoplegie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oftalmoplegie bez ohledu na klinickou formu (jednostranná nebo ne, izolovaná nebo ne, náhlý nebo progresivní nástup)

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace k MRI nebo injekci kontrastních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál okulomotorického nervu s vysokou intenzitou na MRI T2 sekvenci (přítomnost nebo nepřítomnost, stanoveno radiologem)
Časové okno: Základní linie

Signál vysoké intenzity v okulomotorickém nervu na sekvenci T2, pozorovaný v různých místech podél nervové dráhy (kavernózní a/nebo intraorbitální segment).

Signál vysoké intenzity na T2 MRI sekvenci je definován jako signální oblast, která je intenzivnější než kontralaterální nerv nebo intenzivnější než signál bílé hmoty.

Dvojité samostatné čtení zobrazení provede zkušený radiolog a mladší radiolog na anonymizovaných MRI bez přístupu ke klinickým prvkům a interpretaci druhého radiologa. V případě nesrovnalostí mezi radiology učiní konečné rozhodnutí třetí zkušený radiolog za stejných podmínek (žádný přístup ke klinickým údajům, žádný přístup k ostatním hodnocením).

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHN_2016_27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI T2 sekvence okulomotorického traktu

3
Předplatit