Az okulomotoros ideg nagy intenzitású jelének prevalenciája a T2 MRI-szekvencián ophthalmoplegiában szenvedő betegeknél (HYPER-III)
Az okulomotoros ideg (harmadik agyideg vagy III) bénulása viszonylag gyakori oka a szemészeti konzultációnak.
Életveszélyes patológiát tárhat fel, például aneurizmarepedést, agyalapi mirigy apoplexiát, ezért szükség esetén képalkotó vizsgálatra van szükség. Néhány szélsőséges vészhelyzettől eltekintve az oculomotoros traktus MRI-je az első vonalbeli vizsgálat. A szokásos klinikai gyakorlatban a kutatók több betegnél szokatlan, nagy intenzitású jeleket észleltek az oculomotoros idegben a T2 szekvencián, amelyeket az idegpálya mentén különböző helyeken (cavernosus és/vagy intraorbitális szegmens) figyeltek meg. Erről a kóros jelről a vizsgálók legjobb tudomása szerint soha nem számoltak be az irodalomban, és megerősítheti az idegkárosodást.
Valószínűleg a harmadik agyideget érintő ophthalmoplegiában szenvedő betegeknél ennek az új MRI-jelnek a feltárása segíthet (i) az oculomotoros ideg érintettségének megerősítésében és az olyan differenciáldiagnózisok kiküszöbölésében, mint a myasthenia (ii) az etiológiai diagnózis (gyulladásos vagy ischaemiás eredetű) orientálásában. . A III-ra összpontosító T2 szekvenciát így szisztematikusan be lehetne vonni a szokásos MRI protokollba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oftalmoplegia a klinikai formától függetlenül (egyoldali vagy nem, elszigetelt vagy nem, hirtelen vagy progresszív fellépés)
Kizárási kritériumok:
- Abszolút ellenjavallat az MRI-re vagy a kontrasztanyagok injekciójára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oculomotoros ideg nagy intenzitású jele MRI T2 szekvencián (megléte vagy hiánya, radiológus határozza meg)
Időkeret: Alapvonal
|
Nagy intenzitású jel az oculomotoros idegen belül a T2 szekvencián, az idegpálya különböző helyein megfigyelhető (barlangos és/vagy intraorbitális szegmens). A T2 MRI szekvencián a nagy intenzitású jelet olyan jelterületként határozzuk meg, amely intenzívebb, mint az ellenoldali ideg, vagy intenzívebb, mint a fehérállomány jele. A képalkotást kétszer külön leolvassák egy tapasztalt radiológus és egy fiatal radiológus anonimizált MRI-n, anélkül, hogy hozzáférnének a klinikai elemekhez és a másik radiológus értelmezéséhez. A radiológusok közötti eltérés esetén a végső döntést egy harmadik gyakorlott radiológus hozza meg, azonos feltételek mellett (klinikai adatokhoz nem fér hozzá, nem fér hozzá a többi értékeléshez). |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHN_2016_27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .