Prevalenza di un segnale ad alta intensità del nervo oculomotore sulla sequenza MRI T2 in pazienti con oftalmoplegia (HYPER-III)
La paralisi del nervo oculomotore (terzo nervo cranico o III) è una causa relativamente frequente di consultazione in oftalmologia.
Può rivelare una patologia pericolosa per la vita come la rottura di un aneurisma, l'apoplessia ipofisaria e quindi necessita di imaging in emergenza. A parte poche situazioni di emergenza estrema, la risonanza magnetica del tratto oculomotorio è l'esame di prima linea richiesto. Nella consueta pratica clinica, i ricercatori hanno notato in diversi pazienti aree insolite di segnale ad alta intensità all'interno del nervo oculomotore sulla sequenza T2, osservate in varie posizioni lungo il percorso del nervo (segmento cavernoso e/o intra-orbitale). Questo segnale anomalo, a conoscenza degli investigatori, non è mai stato riportato in letteratura e potrebbe confermare la compromissione del nervo.
Nei pazienti con oftalmoplegia che coinvolge probabilmente il terzo nervo cranico, rivelare questo nuovo segno MRI potrebbe aiutare (i) a confermare il coinvolgimento del nervo oculomotore ed eliminare diagnosi differenziali come la miastenia (ii) ad orientare la diagnosi eziologica (origine infiammatoria o ischemica) . Una sequenza T2 focalizzata sull'III potrebbe quindi essere sistematicamente inclusa nel consueto protocollo MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oftalmoplegia qualunque sia la forma clinica (unilaterale o meno, isolata o meno, esordio improvviso o progressivo)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica o all'iniezione di mezzi di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnale ad alta intensità del nervo oculomotore sulla sequenza MRI T2 (presenza o assenza, determinata da un radiologo)
Lasso di tempo: Linea di base
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Segnale ad alta intensità all'interno del nervo oculomotore sulla sequenza T2, osservato in varie posizioni lungo il percorso del nervo (segmento cavernoso e/o intraorbitario). Il segnale ad alta intensità sulla sequenza MRI T2 è definito come un'area del segnale che è più intensa del nervo controlaterale o più intensa del segnale della sostanza bianca. Una doppia lettura separata dell'imaging sarà effettuata da un radiologo esperto e da un radiologo junior su risonanza magnetica anonima, senza accesso agli elementi clinici e all'interpretazione dell'altro radiologo. In caso di discrepanza tra i radiologi, la decisione finale sarà presa da un terzo radiologo esperto alle stesse condizioni (nessun accesso ai dati clinici, nessun accesso alle altre valutazioni). |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHN_2016_27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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