Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van een signaal met hoge intensiteit van de oculomotorische zenuw op T2 MRI-sequentie bij patiënten met oftalmoplegie (HYPER-III)

15 juli 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oculomotorische zenuw (derde hersenzenuw of III) verlamming is een relatief frequente oorzaak van consultatie in de oogheelkunde.

Het kan een levensbedreigende pathologie aan het licht brengen, zoals aneurysmaruptuur, hypofyse-apoplexie, en daarom is beeldvorming in noodgevallen nodig. Afgezien van enkele extreme noodsituaties, is MRI van de oculomotorische tractus het eerstelijnsonderzoek dat vereist is. In de gebruikelijke klinische praktijk merkten de onderzoekers bij verschillende patiënten ongebruikelijke gebieden op met een signaal met hoge intensiteit in de oculomotorische zenuw op de T2-sequentie, waargenomen op verschillende locaties langs het zenuwpad (caverneus en/of intra-orbitaal segment). Dit abnormale signaal is, voor zover de onderzoekers weten, nooit gerapporteerd in de literatuur en zou de zenuwbeschadiging kunnen bevestigen.

Bij patiënten met oftalmoplegie waarbij waarschijnlijk de derde hersenzenuw is betrokken, zou het onthullen van dit nieuwe MRI-teken kunnen helpen (i) de betrokkenheid van de oculomotorische zenuw te bevestigen en differentiële diagnoses zoals myasthenie te elimineren (ii) om de etiologische diagnose (inflammatoire of ischemische oorsprong) te oriënteren. . Een T2-sequentie gericht op de III zou dus systematisch kunnen worden opgenomen in het gebruikelijke MRI-protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Oftalmoplegie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: MRI T2-sequentie van het oculomotorische kanaal

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75019
    - Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten (18 jaar of ouder) die baat hebben bij een MRI, aangevraagd door de oogarts voor een beoordeling van een oftalmoplegie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oftalmoplegie ongeacht de klinische vorm (unilateraal of niet, geïsoleerd of niet, plotseling of progressief begin)

Uitsluitingscriteria:

Absolute contra-indicatie voor MRI of injectie van contrastmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Signaal met hoge intensiteit van de oculomotorische zenuw op MRI T2-sequentie (aan- of afwezigheid, bepaald door een radioloog) Tijdsspanne: Basislijn	Signaal met hoge intensiteit binnen de oculomotorische zenuw op T2-sequentie, waargenomen op verschillende locaties langs het zenuwpad (caverneus en/of intra-orbitaal segment). Signaal met hoge intensiteit op T2 MRI-sequentie wordt gedefinieerd als een signaalgebied dat intenser is dan de contralaterale zenuw of intenser dan het signaal van de witte stof. Een dubbele afzonderlijke lezing van de beeldvorming zal worden uitgevoerd door een ervaren radioloog en een junior radioloog op geanonimiseerde MRI's, zonder toegang tot klinische elementen en interpretatie van de andere radioloog. In geval van discrepantie tussen de radiologen wordt de uiteindelijke beslissing genomen door een derde ervaren radioloog onder dezelfde voorwaarden (geen toegang tot klinische gegevens, geen toegang tot de andere evaluaties).	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FHN_2016_27

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .