Występowanie sygnału o wysokim natężeniu nerwu okoruchowego w sekwencji T2 MRI u pacjentów z oftalmoplegią (HYPER-III)
Porażenie nerwu okoruchowego (trzeciego nerwu czaszkowego lub III) jest stosunkowo częstą przyczyną konsultacji w okulistyce.
Może ujawnić zagrażającą życiu patologię, taką jak pęknięcie tętniaka, udar przysadki, i dlatego wymaga obrazowania w nagłych przypadkach. Poza nielicznymi skrajnymi sytuacjami nagłymi, badaniem pierwszego rzutu jest badanie MR układu okoruchowego. W zwykłej praktyce klinicznej badacze zauważyli u kilku pacjentów nietypowe obszary sygnału o dużym natężeniu w obrębie nerwu okoruchowego na sekwencji T2, obserwowane w różnych miejscach wzdłuż ścieżki nerwu (odcinek jamisty i/lub wewnątrzoczodołowy). Ten nieprawidłowy sygnał, według najlepszej wiedzy badaczy, nigdy nie został opisany w literaturze i mógłby potwierdzić uszkodzenie nerwów.
U pacjentów z oftalmoplegią obejmującą prawdopodobnie trzeci nerw czaszkowy ujawnienie tego nowego objawu MRI może pomóc (i) potwierdzić zajęcie nerwu okoruchowego i wyeliminować rozpoznania różnicowe, takie jak miastenia (ii) ukierunkować rozpoznanie etiologiczne (pochodzenie zapalne lub niedokrwienne) . Sekwencja T2 skupiona na III mogłaby zatem być systematycznie włączana do zwykłego protokołu MRI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oftalmoplegia niezależnie od postaci klinicznej (jednostronna lub nie, izolowana lub nie, początek nagły lub postępujący)
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI lub iniekcji środków kontrastowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał o dużym natężeniu nerwu okoruchowego w sekwencji MRI T2 (obecność lub brak, określa radiolog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sygnał o wysokiej intensywności w obrębie nerwu okoruchowego na sekwencji T2, obserwowany w różnych miejscach wzdłuż ścieżki nerwu (odcinek jamisty i/lub wewnątrzoczodołowy). Sygnał o wysokiej intensywności w sekwencji T2 MRI definiuje się jako obszar sygnału, który jest bardziej intensywny niż nerw kontralateralny lub bardziej intensywny niż sygnał istoty białej. Podwójny oddzielny odczyt obrazowania zostanie przeprowadzony przez doświadczonego radiologa i młodszego radiologa na anonimowych MRI, bez dostępu do elementów klinicznych i interpretacji drugiego radiologa. W przypadku rozbieżności między radiologami ostateczną decyzję podejmie trzeci doświadczony radiolog na tych samych warunkach (brak dostępu do danych klinicznych, brak dostępu do innych ocen). |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHN_2016_27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .